دع Istar يساعدك على البدء في مشروعك من خلال خبرتنا ودرايتنا!

قم بتحميل ملفات التصميم ومتطلبات الإنتاج الخاصة بك وسنعاود الاتصال بك في غضون 30 دقيقة!

يرجى تفعيل JavaScript في متصفحك لإكمال هذا النموذج.
انقر أو اسحب الملفات إلى هذه المنطقة للتحميل.يمكنك تحميل ما يصل إلى 5 من الملفات.
يدعم تحميل تنسيقات الملفات التالية: .step, .stp, .iges, .iges, .igs, .x_t, .x_t, .x_b, .sat, .sldprt, .sldasm, .ipt, .ipt, .iam, .prt, .asm, .pdf, .dwg, .dxf

TPE مقابل السيليكون للأجهزة الطبية: الاختلافات الرئيسية والتطبيقات ودليل الاختيار

1. مقدمة

صنع الأشياء من أجل التطبيقات الطبية مهم للغاية. يجب أن تكون الأجزاء آمنة للناس. يجب أن تعمل بشكل صحيح في كل مرة. اختيار المواد المناسبة لصنعها منها أمر أساسي. هذا أمر كبير المشكلة للعديد من الشركات. هناك خياران شائعان هما اللدائن البلاستيكية الحرارية (TPE) و سيليكونفي كثير من الأحيان مطاط السيليكون السائل (LSR). كلاهما مثل المطاط، ولكنهما مختلفان.

لماذا هذا اختيار المواد مهم للغاية؟

  • يلامس الناس. يجب أن تكون آمنة (التوافق الحيوي).
  • يحتاج إلى تنظيف (طرق التعقيم).
  • يجب أن يدوم طويلاً (المتانة).
  • يجب أن تكون مناسبة تماماً لـ سلامة المرضى.

في الآونة الأخيرة، ينظر المزيد من الأشخاص إلى TPE مقابل السيليكون. يسهل الحصول على معدات TPEs في بعض الأحيان (مرونة سلسلة التوريد) . لكن السيليكون له تاريخ طويل من الأمان. يمكن أن يسبب الانتقاء الخاطئ مشاكل كبيرة. قد ينكسر الجزء. قد لا يكون نظيفاً بما فيه الكفاية. وهذا يمكن أن يؤذي المرضى ويكلف الكثير من المال. ولهذا السبب فإن فهم معايير اختيار المواد أمر حيوي.

في Istar Machining Istar Machining، نحن نعلم أن صنع أجزاء مثالية أمر صعب. نحن نساعد الشركات على اتخاذ الخيارات الصحيحة ومن ثم إنشاء القطع الدقيقة التي تحتاجها.

جدول المحتويات

2. أساسيات المواد: ما هي مادة TPE والسيليكون؟

لننظر إلى هاتين المادتين. يبدو أنهما متشابهتان ولكنهما تعملان بشكل مختلف.

اللدائن البلاستيكية الحرارية (TPE)

  • ما هو TPE؟ TPEs هي مواد بلاستيكية خاصة. تعمل مثل المطاط ولكنها تذوب مثل البلاستيك عندما تكون ساخنة. وهذا يجعلها سهلة التشكيل مراراً وتكراراً. وهي مصنوعة من سلاسل البوليمر. تشمل الأنواع الشائعة ما يلي SEBS (ستايرين-إيثيلين-بوتيلين-بيوتيلين-ستايرين) و الفلكنة بالحرارة (TPV). هذه هي أنواع بوليمرات كتل الستايرينيك المشتركة. TPE هو بلاستيك حراريوليس ثيرموسيت. وهذا يعني أنه يمكن إذابتها وإعادة تشكيلها.
  • الخصائص الرئيسية: تشتهر بوليمرات TPE بأنها ناعمة ومرنة. يمكن أن يكون لها لمسة نهائية ملموسةمثل ملمس متماسك. وغالبًا ما تكون الفعالية من حيث التكلفة الاختيارات
  • الاستخدامات الطبية الشائعة: تجد TPE في أشياء مثل أنابيب التنفس, الأجهزة القابلة للارتداء (مثل أربطة اللياقة البدنية)، والمقابض الناعمة على الأدوات أو الأدوات الجراحية. بعض الأنابيب الطبية و التعبئة والتغليف الطبي استخدام TPE. إنها جيدة استبدال اللاتكس الخيارات، بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الحساسية، مما يجعلها جيدة مواد خالية من مسببات الحساسية.

السيليكون (LSR/HCR)

  • ما هو السيليكون؟ السيليكون هو نوع مختلف من المطاط. إنه ثيرموسيت. بمجرد تشكيلها، لا يمكن إذابتها وإعادة تشكيلها. مطاط السيليكون السائل (LSR) شائع جدًا في تصنيع الأجهزة الطبية. يبدأ كسائل ويتم تقويته، وغالبًا ما يتم ذلك باستخدام المحفزات القائمة على البلاتين في عمليات المعالجة. وهذا يجعلها نقية للغاية. مطاط عالي التماسك (HCR) أكثر سمكًا، أشبه بالعجين. هناك أيضًا سيليكون الفلكنة بدرجة حرارة الغرفة (RTV)الذي يتصلب في درجة حرارة الغرفة. ينطوي التصلب على الربط التبادلي من سلاسل البوليمر.
  • الخصائص الرئيسية: السيليكون مستقر للغاية. يتعامل مع الحرارة بشكل جيد للغاية (الثبات الحراري). يقاوم العديد من المواد الكيميائية (مقاومة المواد الكيميائية). يبقى مرناً في البرد أيضاً. وغالباً ما يكون أسطح ناعمة كالحرير.
  • التطبيقات الطبية: يستخدم السيليكون للأجزاء داخل الجسم (المكونات القابلة للزرع) مثل قطع غيار أجهزة تنظيم ضربات القلب أو غرسات قوقعة الأذن المزروعة. تُستخدم لحلمات زجاجات الأطفال, الأختام والحشيات في الآلات الطبية القسطرةوالأجزاء التي تحتاج إلى الكثير من التنظيف مثل الأدوات الجراحية. من المهم بالنسبة إلى منتجات الاتصال البشري.
TPE مقابل السيليكون للأجهزة الطبية

3. مقارنة حرجة: TPE مقابل السيليكون من رأس إلى رأس من السيليكون

يعتمد الاختيار بين TPE والسيليكون على الوظيفة. إذا اخترت اختياراً خاطئاً، فقد يفشل جهازك الطبي في الاختبارات، أو قد يكلفك صنعه الكثير، أو قد لا يدوم طويلاً بما فيه الكفاية. وهذا قد يؤخر إطلاق منتجك ويضر بعلامتك التجارية. تخيل أن يفشل الختم أثناء إجراء عملية حرجة أو أن يتسبب الجهاز القابل للارتداء في تهيج الجلد - هذه مخاطر حقيقية. صنع صحيح يحتاج الاختيار إلى تفكير دقيق. لنقارن بينهما:

مادة TPE مقابل السيليكون في التوافق الحيوي والسلامة الحيوية

  • TPE: تلتقي العديد من شركات TPEs الامتثال للفئة السادسة من USP 6. ويعني هذا أنها آمنة للعديد من الاستخدامات الطبية، خاصةً عند ملامستها للجلد على المدى القصير أو للأجزاء التي تلامس الدواء لفترة وجيزة. وغالبًا ما تستخدم البدائل الخالية من اللاتكس. اختبار السمية الخلوية يُظهر أن العديد من الـ TPEs آمنة. هل تحتاج إلى أجزاء آمنة للبشرة؟ Istar Machining Istar Machining يمكن أن تصنع مكونات TPE دقيقة.
  • سيليكون: سيليكون طبي من الدرجة الطبية، خاصة المعالج بالبلاتين ل.س.رممتاز التوافق الحيوي. غالبًا ما يمر شهادة الأيزو 10993 ISO 10993 للتلامس طويل الأمد، حتى داخل الجسم . تم اختباره من أجل التوافق الدموي (آمن مع الدم). التحليل القابل للرش/الاستخراج يضمن خروج أشياء قليلة جدًا من المادة. بالنسبة لـ المكونات القابلة للزرع، عادةً ما يكون السيليكون هو الاختيار الأفضل نظرًا لثبوت فاعليته سلامة المرضى السجل.

TPE مقابل السيليكون في توافق التعقيم

  • TPE: لمركبات TPEs حدود هنا. فهي لا تحب الحرارة العالية. وعادةً ما يمكنها التعامل مع تعقيم أكسيد الإيثيلين (EtO) أو ربما جرعة منخفضة مقاومة أشعة جاما الإشعاعية. بعض مركبات TPE الأحدث تعمل بشكل أفضل، ولكن الحرارة العالية كما هو الحال في التوافق مع الأوتوكلاف غالباً ما يكون الاختبار أكثر من اللازم. التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية قد يصلح للبعض.
  • سيليكون: يتألق السيليكون هنا. فهو يتعامل مع الحرارة العالية بسهولة. إنه مثالي لـ التوافق مع الأوتوكلاف (تنظيف بالبخار عند 121 درجة مئوية أو أكثر). يستغرق أيضًا مقاومة أشعة جاما الإشعاعية و تعقيم EtO جيد. وهذا يجعل السيليكون رائعًا للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام والتي تحتاج إلى العديد من عمليات التنظيف. بلاتين معالج بالبلاتين نظيفة للغاية بعد عمليات المعالجة، وأحيانًا تحتاج فقط إلى علاج ما بعد المعالجة أو الخبز الثانوي لإزالة الآثار الصغيرة. يتجنب المخلفات الحمضية بعض كبار السن معالجة بيروكسيد الهيدروجين بيروكسيد الهيدروجين طرق اليسار.

مادة TPE مقابل السيليكون في التصنيع والتكلفة

  • TPE: غالبًا ما تكون بوليمرات TPEs أرخص وأسرع في صنع الأجزاء منها. فهي تنصهر وتدخل في القوالب بسرعة باستخدام القولبة بالحقن أو البثق. أزمنة الدورات قصيرة (مثل 30-60 ثانية). يمكن أن تكون تكاليف الأدوات أقل. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما يكون TPE قابلة لإعادة التدوير. وهذا يعطيه هذا الأمر جيدًا الفعالية من حيث التكلفة. كفاءة العملية مرتفعة.
  • سيليكون: صنع أجزاء السيليكون، خاصة ل.س.ريحتاج إلى آلات خاصة لـ القولبة بالحقن السائل (LIM). يستغرق وقتًا أطول للمعالجة (التصلب) في القالب (2-5 دقائق). تكلف القوالب والماكينات أكثر. لذلك، غالبًا ما تكون أجزاء السيليكون أعلى التكاليف المقدمة. يحتاج HCR إلى مختلف التحقق من صحة العملية.

المشكلة والإثارة: قد يكون الاختيار على أساس التكلفة فقط محفوفاً بالمخاطر. إذا لم يستطع TPE الأرخص ثمناً التعامل مع التعقيم المطلوب، يفشل الجهاز. إذا تم استخدام سيليكون باهظ الثمن حيث يعمل TPE بشكل جيد، فإن المال يضيع. إن تحقيق التوازن الصحيح أمر صعب. الحل: Istar Machining Istar Machining تفهم هذه المفاضلات. نحن نوفر خبراء التصنيع الآلي باستخدام الحاسب الآلي الطبي لكلٍ من النماذج الأولية الشبيهة بـ TPE (باستخدام البلاستيك القابل للتشغيل الآلي) ومكونات قوالب السيليكون، مما يضمن لك الحصول على أفضل قيمة وأداء.

مادة TPE مقابل السيليكون في عوامل الأداء

إليك جدول يوضح بيانات الأداء الرئيسية:

المعلمةTPEسيليكونالرؤى الرئيسيةالمصدر
التوافق الحيويمتوافق مع USP الفئة السادسة؛ جيد لملامسة الجلد على المدى القصير.حاصلة على شهادة ISO 10993؛ الأفضل للزراعات طويلة الأمد.سيليكون لداخل الجسم؛ و TPE للاستخدام الخارجي/ القصير.
التعقيميحب EtO، وربما غاما منخفضة. ليس جيداً مع الحرارة العالية.يحب الأوتوكلاف (حرارة البخار)، وغاما، وإيتو. يتعامل مع العديد من عمليات التنظيف.السيليكون قوي للتعقيم المتكرر.
نطاق درجة الحرارةيعمل من حوالي -40 درجة مئوية إلى 120 درجة مئوية.يعمل من حوالي -60 درجة مئوية إلى 230 درجة مئوية. نطاق أوسع بكثير.يفوز السيليكون في الأماكن شديدة الحرارة أو شديدة البرودة.
التكلفةانخفاض تكلفة الأداة. ربما تكون تكلفة القطعة $1.50-$3.00.ارتفاع تكلفة الأداة (LIM). قد تكون تكلفة القطعة $3.50-$6.00.يوفر TPE المال على القطع التي يتم التخلص منها.
سرعة التصنيعدورات سريعة (30-60 ثانية).وقت علاج أبطأ (2-5 دقائق).TPE أسرع في صنع الكثير من الأجزاء.
مرونة الموادالعديد من مستويات الصلابة (صلابة الشاطئ 10A-72A). يمكن أن تشعر بالتماسك.أيضاً العديد من مستويات الصلابة (Shore 10A-80A). عادة ما تكون ناعمة الملمس.TPE رائع للمقابض الناعمة. سيليكون لأختام ناعمة.
مقاومة المواد الكيميائيةحسناً ضد بعض المواد الكيميائيةجيد جدًا ضد العديد من المواد الكيميائية والزيوت والأشعة فوق البنفسجية.يدوم السيليكون لفترة أطول بالقرب من المواد القاسية.
الاستدامةفي كثير من الأحيان قابلة لإعادة التدوير. يستهلك طاقة أقل لصنعه.غير قابل لإعادة التدوير (حراري). يستخدم طاقة أكثر.TPE أكثر اخضراراً.

ملاحظات الأداء الأخرى:

  • قوة الشد & الاستطالة عند الاستراحة: يمكن أن يمتد كلاهما بشكل جيد، ولكن تختلف التفاصيل حسب الدرجة.
  • مجموعة الضغط: عادةً ما يرتد السيليكون بشكل أفضل بعد سحقه لفترة طويلة. هذا أمر أساسي للحصول على الأختام والحشيات.
  • مقاومة التحلل المائي: يتعامل السيليكون مع الماء والبخار بشكل أفضل مع مرور الوقت.
  • معامل الاحتكاك: يمكن أن يكون السيليكون زلقًا بشكل طبيعي أو يمكن جعله أقل لزوجة بطبقات مثل طلاء علوي من نوع LSR TP3719 أو تعديل السطح. يمكن جعل TPE قابلاً للإمساك.
  • مقاومة التآكل: يعتمد ذلك على الدرجة، لكن السيليكون غالباً ما يتحمل السيليكون الاحتكاك بشكل جيد.
  • التوصيل الحراري: كلاهما عازل، لا يمرر الحرارة بشكل جيد.
  • الخواص العازلة / العزل الكهربائي: كلاهما عازل جيد للكهرباء.
  • مثبطات اللهب: توجد درجات خاصة لكليهما إذا لزم الأمر.
  • ثبات اللون: يمكن لكليهما الاحتفاظ بالألوان بشكل جيد، ولكن غالباً ما يقاوم السيليكون الاصفرار الناتج عن الحرارة أو الأشعة فوق البنفسجية بشكل أفضل.
  • توليد الجسيمات: مهم للاستخدامات النظيفة؛ فغالبًا ما تصنع LSR عددًا أقل من القطع الصغيرة. يحتاج معالجة غرف التنظيف.
  • خصائص الحاجز: مدى جودة إيقافها للغاز أو السائل؛ يعتمد على النوع المحدد.
  • التدهور المادي & التقادم الحراري: يدوم السيليكون بشكل عام لفترة أطول في درجات الحرارة العالية.
  • خصائص الالتصاق: مطلوب لـ القوالب المتراكبة (صب مادة فوق أخرى). تلتصق البولي إثيلين متعدد الكلور الخاص بشكل جيد بالبلاستيك الصلب. يمكن للسيليكون أن يلتصق أيضاً، ولكن قد يحتاج إلى خطوات خاصة.
  • المرونة اللزوجة: كيف يتصرفون كسائل وجامد عند دفعهم أو سحبهم، تمت دراستها مع التحليل الميكانيكي الديناميكي.
  • التشقق الإجهادي البيئي: كيفية مقاومتها للتشقق عند الضغط عليها بالقرب من مواد كيميائية معينة. السيليكون جيد جداً بشكل عام.
  • التشحيم: كم هم زلقون.
  • مقاومة الرطوبة: كلاهما جيد.
  • التمدد الحراري: مقدار نموها عندما تكون ساخنة.

4. حالات الاستخدام الخاصة بالتطبيق: أين تتناسب؟

تساعد معرفة الاختلافات في اختيار المادة المناسبة للمهمة.

متى تختار TPE:

غالبًا ما يتم اختيار TPE عندما:

  • التكلفة هي المفتاح: لـ الأجهزة أحادية الاستخدام مثل الأساسيات الأنابيب الطبيةأو أطراف المكبس بالمحاقن أو الأقنعة، فإن TPE منخفض التكلفة وسريع كفاءة العملية الفوز.
  • لمسة ناعمة مطلوبة: للمقابض على الأدوات الجراحيةأو مقابض على المشايات أو الأجهزة القابلة للارتداء مثل أحزمة تعقب اللياقة البدنية، يوفر TPE مريحًا, ملمس متماسك. إنه لمسة نهائية ملموسة ميزة إضافية كبيرة.
  • صب القوالب على البلاستيك: يرتبط TPE جيدًا بالعديد من المواد البلاستيكية الصلبة (مثل المقابض)، مما يجعله رائعًا للأجزاء التي تحتاج إلى أجزاء صلبة ولينة على حد سواء. يستخدم هذا خصائص الالتصاق.
  • أهمية إعادة التدوير: إذا كان من المهم أن تكون أخضر، فإن TPE هو الخيار الأفضل.
  • الحساسية من اللاتكس مصدر قلق: TPE آمن استبدال اللاتكس. جيد ل القفازات الجراحية (بعض الأنواع) أو الأختام التي تلامس الجلد.

أمثلة على ذلك: دارات التنفس، ومضخات التنفس، ومقابض أدوات طب الأسنان, الأطراف الصناعية البطانات (بعض الأنواع).

عندما يتفوق السيليكون:

السيليكون هو الخيار المناسب في الحالات التالية:

  • داخل الجسم: لـ المكونات القابلة للزرع مثل أجزاء صمام القلب، أو التحويلات، أو أجهزة الاستشعار القابلة للزرع، سيليكون مثبت التوافق الحيوي و الاستقرار الحيوي (لا يتحلل في الجسم) لا مثيل لها. شهادة الأيزو 10993 ISO 10993 أمر بالغ الأهمية هنا.
  • حرارة عالية متضمنة: أي شيء يحتاج إلى التوافق مع الأوتوكلاف (التنظيف المتكرر بالبخار) يحتاج إلى السيليكون. فكر في إعادة الاستخدام الأدوات الجراحية, الأختام والحشيات في المعدات الطبية. وهي الثبات الحراري هو المفتاح.
  • النقاء الشديد المطلوب: لـ أنظمة توصيل الأدوية المكونات, الموائع الدقيقة الرقائق، أو الأجزاء التي تحتاج إلى التحليل القابل للغسل/الاستخراج النتائج, رقاقة رقاقة LSR المعالجة بالبلاتين مثالية. يتطلب عناية التحقق من صحة العملية.
  • العمر الطويل المطلوب: مقاومة السيليكون للحرارة (الشيخوخة الحرارية)، والمواد الكيميائية، والأشعة فوق البنفسجية تجعلها تدوم لفترة أطول في الأماكن الصعبة. جيد المتانة و مقاومة التآكل.
  • الأجزاء الصغيرة جدًا المطلوبة: ل.س.ر تعمل بشكل جيد مع القولبة الدقيقة الأجزاء الصغيرة والمعقدة بسبب خصائص التدفق، مما يتيح الجهاز التصغير .

أمثلة على ذلك: القسطرة (بعض الأنواع، خاصةً طويلة الأجل)، وحصائر الخبز المستخدمة في التعقيم، والحلقات الدائرية، وأقنعة التنفس الصناعي (عالية الجودة), بوليمرات طبية من الدرجة الطبية للاستخدامات الحساسة.

المشكلة: الحصول على هذه الأجزاء المعقدة، سواء كانت مقابض TPE صغيرة الحجم أو موانع تسرب السيليكون المعقدة بالضبط الصحيح صعب. قد يؤدي خطأ صغير في الحجم أو الشكل إلى تعطل الجهاز. التحريض: تخيل أنك بحاجة إلى ختم صغير ودقيق لزراعة غرسة منقذة للحياة، لكن المورد الذي تتعامل معه لا يستطيع صنعه بدقة. يزداد التأخير وترتفع التكاليف وتتعرض سلامة المريض للخطر. أنت بحاجة إلى شريك يفهم القولبة الدقيقة و التصغير. الحل: Istar Machining Istar Machining متخصص في التصنيع الآلي الطبي الدقيق. نحن نصنع القوالب فائقة الدقة اللازمة لقطع TPE والسيليكون المثالية. بالنسبة للنماذج الأولية أو المكونات المعقدة التي يمكن يتم تشكيلها آليًا من مواد مماثلة (مثل ديلرين أو PEEK للاختبار)، فإن التصنيع الآلي الطبي الدقيق توفر الخدمة الدقة التي تطلبها.

TPE مقابل السيليكون للأجهزة الطبية

5. الاعتبارات التنظيمية والامتثال

صنع الأجزاء الطبية يعني اتباع القواعد. يجب أن يفي كل من TPE والسيليكون بالمعايير.

  • المعايير الرئيسية:
    • ISO 10993: مجموعة القواعد الرئيسية لـ التوافق الحيوي. يجب أن تجتاز الأجزاء اختبارات مثل اختبار السمية الخلوية. غالبًا ما يفي السيليكون بأجزاء أكثر من هذا المعيار، خاصةً بالنسبة للغرسات.
    • USP الفئة السادسة: اختبار شائع للبلاستيك والمطاط المستخدم في الطب. وتجتاز العديد من مركبات البولي إثيلين متعدد الكلور والسيليكون هذا الاختبار.
    • لوائح هيئة الغذاء والدواء الأمريكية: الـ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لها قواعد، مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 177.2600 للأشياء المطاطية التي تلامس الطعام (غالبًا ما يُشار إليها في الطب أيضًا). و الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قواعدها الخاصة بها.
    • آيزو 13485: هذا هو معيار نظام الجودة للشركات التي تصنع تصنيع الأجهزة الطبية. يضمن العمليات الجيدة, اتساق الدُفعاتو إمكانية تتبع المواد.
  • الاختبار: تحتاج الأجهزة إلى اختبار مثل التحليل القابل للغسل/الاستخراج لمعرفة الكميات الصغيرة التي قد تخرج من المادة. التوافق الدموي اختبارات فحص تفاعل الدم. تقييم المخاطر للجهاز بأكمله.
  • التوثيق: تحتاج إلى أوراق لإثبات أن المواد مطابقة للقواعد. الموردون مثل تكنور أبيكس أو مومينتيف بيرفورمانس بيرفورمانس ماتيريالز توفير هذا. شهادة الحلقة النقاشية 1.3.2 1.3.2 هو معيار أوروبي تستوفيه بعض السيليكونات.

التحريض: عدم استيفاء هذه القواعد (الامتثال التنظيمي) يعني أن جهازك لن تتم الموافقة عليه. يضيع كل الوقت والمال الذي أنفقته. إن تتبع جميع الاختبارات والأوراق هو عبء كبير. الحل: يساعدك العمل مع شركاء من ذوي الخبرة. Istar Machining Istar Machining ندرك الحاجة إلى الدقة ومراقبة الجودة التي تدعم النجاح التنظيمي. وبينما نقوم بتصنيع القطع آليًا، فإننا نعلم أن المنتج النهائي يجب أن يفي بهذه الشروط الصارمة لوائح هيئة الغذاء والدواء الأمريكية و آيزو 13485 المعايير. يساعدنا تركيزنا على الجودة على ضمان ملاءمة المكونات التي نصنعها بسلاسة لجهازك المتوافق مع المعايير.

عالم بوليمرات طبية من الدرجة الطبية تتغير باستمرار.

  • ابتكارات TPE:
    • معدات TPEs الخضراء: شركات مثل شركة أفيينت تصنع البولي بروبيلين متعدد الكلور من النباتات (قائم على أساس حيوي) أو تحسين قابلية إعادة التدوير.
    • أداء أفضل: تتمتع مركبات TPEs الجديدة بـ مقاومة المواد الكيميائية وتتعامل مع الحرارة بشكل أفضل. وقد حسّن البعض منها خصائص الالتصاق لـ القوالب المتراكبة. مواد خالية من مسببات الحساسية تستمر في التركيز عليها. يقدم البعض أفضل شفافية المواد.
  • مواد السيليكون الهجينة والطلاءات السيليكونية:
    • السيليكونات الخاصة: توصيل موانع توصيل التيار الكهربائي الجديدة (لـ أجهزة الاستشعار القابلة للزرع) أو لها خصائص مضادة للميكروبات.
    • الطلاءات: أشياء مثل طلاء علوي من نوع LSR TP3719 جعل السيليكون أقل لزوجة (معامل الاحتكاك التخفيض) دون الإضرار التوافق الحيوي. الطلاءات المتوافقة حيوياً إضافة وظائف. البحث في التشحيم الذاتي السيليكون يساعد الأجهزة على الحركة بسلاسة.
    • التقدم في التصنيع: شركات مثل أجزاء السيليكون SIMTEC ادفع القولبة بالحقن السائل (LIM) و القولبة الدقيقة كذلك، مما يتيح المزيد من التعقيد التصغير في مجال التكنولوجيا الطبية. الطباعة ثلاثية الأبعاد بالسيليكون (التصنيع المضاف) ينمو أيضًا.

Istar Machining Istar Machining البقاء على اطلاع دائم بآخر المستجدات. نحن نستخدم التصنيع الآلي باستخدام الحاسب الآلي التقنيات، بما في ذلك تصنيع آلي خماسي المحاورلإنشاء الأدوات المعقدة اللازمة لهذه المواد والتصاميم الجديدة.

7. قائمة مراجعة القرارات: طرح الأسئلة الصحيحة

هل تختار TPE أم سيليكون؟ اطرح هذه الأسئلة الخمسة:

الحرارة؟ ما مدى سخونة الجزء (أثناء الاستخدام أو أثناء طرق التعقيم مثل التوافق مع الأوتوكلاف)?

إذا كان ساخنًا جدًا، سيليكون خفيف.

التنظيف؟ كيف سيتم تنظيفها/تعقيمها؟ (البخار, تعقيم EtO, مقاومة أشعة جاما الإشعاعية?)

في حالة التنظيف القاسي/المتكرر، اتكئ على السيليكون.

الاتصال الجسدي؟ هل سيلمس الجلد أو الدم أو يدخل إلى داخل الجسم (منتجات الاتصال البشري)? إلى متى؟

في حالة التلامس الداخلي أو التلامس الطويل، سيليكون مائل (تحقق من شهادة الأيزو 10993 ISO 10993).

النقود؟ ما هي ميزانية الجزء والقالب (الفعالية من حيث التكلفة)? كم عدد الأجزاء المطلوبة؟

إذا كانت التكلفة ضئيلة والحجم كبير، فابحث جيدًا عن TPE.

الأهداف الخضراء؟ هل قابلية إعادة التدوير مهم (تحليل دورة الحياة)?

إذا كانت الإجابة بنعم، فقم بتخفيف الضغط على TPE.

تساعد الإجابة على هذه الأسئلة في تضييق نطاق معايير اختيار المواد.

8. الخاتمة: الخيار المناسب لجهازك

إذن, TPE مقابل السيليكون? لا يوجد فائز واحد.

  • اختر TPE لـ توفير في التكاليف، وسرعة الإنجاز (كفاءة العملية)، ملمس ناعم/ملمس ناعم (لمسة نهائية ملموسة)، جيد قابلية إعادة التدويرواستخدامات مثل الأجهزة القابلة للارتداء أو استخدام واحد العناصر. رائعة استبدال اللاتكس.
  • اختر السيليكون (LSR/HCR) لـ الاستخدام داخل الجسم (المكونات القابلة للزرع)، والحرارة العالية (الثبات الحراري, التوافق مع الأوتوكلاف)، المستوى الأعلى التوافق الحيوي (ISO 10993)، والعمر الطويل (المتانة)، والأجزاء التي تحتاج إلى نقاء شديد مثل أنظمة توصيل الأدوية. الأفضل للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام.

خلاصة المشكلة يؤدي اختيار المواد الخاطئة إلى اختبارات فاشلة ومخاطر تتعلق بالسلامة وتكاليف باهظة. خلاصة التحريض هذه الأعطال تؤخر المنتجات، وتضر بالمرضى، وتضر باسم شركتك. ويضيف الحصول على الجزء المصنوع بدقة تحدياً آخر. الحل: Istar Machining Istar Machining

إن اختيار المواد المناسبة هو الخطوة الأولى فقط. فأنت بحاجة إلى شريك يمكنه صنع الجزء الفعلي بشكل مثالي في كل مرة. سواء كنت بحاجة إلى قوالب فائقة الدقة لحقن TPE أو السيليكون، أو كنت بحاجة إلى مكونات معقدة يتم تصنيعها باستخدام تقنيات متقدمة مثل تصنيع آلي خماسي المحاور, Istar Machining Istar Machining هي إجابتك. 

نحن نوفر الخبراء التصنيع الآلي باستخدام الحاسب الآلي المخصص الخدمات التي تركز على الدقة والجودة الحيوية لـ التطبيقات الطبية. نحن نتفهم إمكانية تتبع المواد, اتساق الدُفعاتومتطلبات آيزو 13485. نساعدك على تحويل تصميماتك إلى أجهزة طبية آمنة وفعالة. الشراكة مع Istar Machining Istar Machining في وقت مبكر من مشروعك للحصول على أفضل النتائج. دعنا نتعامل مع دقة التصنيع حتى تتمكن من التركيز على الابتكار.

شاركنا حبك
كيفن
كيفن

مرحبًا، اسمي كيفن، وأنا عضو فخور بفريق Istar Machining. وباعتبارنا أحد أفضل 5 مصانع للتصنيع باستخدام الحاسب الآلي في الصين، فنحن ملتزمون بتقديم مكونات عالية الدقة وخدمة استثنائية. أعمل عن كثب مع عملائنا وفرقنا الداخلية لضمان نجاح المشروع ورضاه. إنه لمن دواعي سروري أن أتواصل معك.

كتيب المنتج الجديد

يرجى إدخال عنوان بريدك الإلكتروني أدناه وسنرسل لك أحدث كتيب!

يرجى تفعيل JavaScript في متصفحك لإكمال هذا النموذج.
انقر أو اسحب الملفات إلى هذه المنطقة للتحميل.يمكنك تحميل ما يصل إلى 5 من الملفات.
يدعم تحميل تنسيقات الملفات التالية: .step, .stp, .iges, .iges, .igs, .x_t, .x_t, .x_b, .sat, .sldprt, .sldasm, .ipt, .ipt, .iam, .prt, .asm, .pdf, .dwg, .dxf