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Servicio de mecanizado CNC médico
En Istar Machining, fabricamos piezas médicas con los que cuentan médicos y hospitales. Desde pequeñas herramientas quirúrgicas a implantes que van en su cuerpo, nuestras máquinas cortan metal y plástico con una precisión asombrosa. Veamos cómo nuestras mecanizado CNC médico puede ayudarle en su próximo proyecto.
- Súper limpio: ¡no se permiten gérmenes!
- Muy preciso: incluso los pequeños errores pueden causar grandes problemas.
- Fabricado con materiales seguros - debe funcionar bien dentro del cuerpo
- Cumplir normas estrictas, como FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485
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- Todas las cargas son seguras y confidenciales.
Más de 20 años
Los años de Istar Machining en la industria
300.000 pies cuadrados
El tamaño de la fábrica de Istar Machining
856 máquinas CNC
Nuestro equipo CNC cuenta
Más de 2000 trabajadores cualificados
Número de maquinistas/operadores cualificados de Istar
¿Qué es el mecanizado CNC médico?
Mecanizado CNC médico utiliza herramientas controladas por ordenador para fabricar piezas para el sector médico. Estas máquinas especiales siguen instrucciones exactas para cortar, dar forma y pulir materiales con precisión micrométrica. Es decir, piezas que encajen perfectamente en el cuerpo humano o herramientas que funcionen exactamente como los médicos necesitan.
Por qué las piezas médicas necesitan un cuidado especial
Las partes médicas deben ser:
- Super limpio- ¡no se permiten gérmenes!
- Muy preciso- incluso los pequeños errores pueden causar grandes problemas
- Fabricado con materiales seguros- debe funcionar bien dentro del cuerpo
- Seguir normas estrictas- como FDA 21 CFR Parte 820 y ISO 13485
Nuestros principales servicios de CNC médico
Lo que hacemos | Cómo lo hacemos | Por qué es importante |
Implantes ortopédicos (rodilla/cadera) | Mecanizado CNC de 5 ejes con una tolerancia de ±0,001 mm | Un ajuste perfecto significa menos dolor y una curación más rápida |
Piezas de robótica quirúrgica | Mecanizado de geometrías complejas | Ayuda a los médicos a realizar operaciones superprecisas |
Implantes dentales | Materiales biocompatibles como ASTM F136 titanio | Es seguro para la boca y dura muchos años |
Piezas a microescala para catéteres | Mecanizado de tipo suizo | Tubos ultrafinos y perfectos que atraviesan los vasos sanguíneos |
Herramientas quirúrgicas a medida | Mecanizado en sala blanca | Herramientas listas para su uso inmediato en cirugía |
Guías específicas para pacientes | Creación rápida de prototipos (3-5 días) | Piezas personalizadas que se adaptan exactamente a su cuerpo |
Superficies de los implantes | Electropulido | Superficies superlisas que evitan las infecciones |
Materiales y sus mejores usos
El mecanizado CNC ofrece precisión y versatilidad para una amplia gama de materiales de grado médico. Elegir el material adecuado es fundamental para el rendimiento, la seguridad y la conformidad. Estos son los materiales habituales con los que trabajamos para aplicaciones médicas:
Metales
Acero inoxidable
Titanio
Aleaciones de cobalto-cromo
Aluminio
Acero inoxidable
Acero inoxidable (Grados médicos comunes: 316L, 304L, 17-4 PH, 420, 440C)
Descripción: Muy resistentes a la corrosión y a las manchas, duraderos y fáciles de esterilizar. Los grados médicos (como el 316L) ofrecen una excelente biocompatibilidad. Los distintos grados ofrecen diferentes niveles de resistencia, dureza y resistencia a la corrosión.
Bueno para:
- Instrumental quirúrgico (escalpelos, pinzas, retractores)
- Implantes ortopédicos (tornillos óseos, placas - especialmente 316L)
- Instrumentos e implantes dentales
- Carcasas y envolventes de dispositivos
- Componentes y conectores para la conducción de fluidos
- Bandejas y equipos de esterilización
Por qué les gusta a los clientes: "Su probada biocompatibilidad (esp. 316L), excelente resistencia a la corrosión, esterilizabilidad y equilibrio entre resistencia y coste lo convierten en un estándar fiable para muchos dispositivos médicos implantables y no implantables."
Titanio
Titanio (Grados médicos comunes: Grado 5 - Ti-6Al-4V, Grado 2 - Comercialmente puro)
Descripción: Biocompatibilidad excepcional, relación resistencia/peso superior, gran resistencia a la corrosión (especialmente a los fluidos corporales) y no magnético (compatible con IRM). Puede ser difícil de mecanizar.
Bueno para:
- Implantes ortopédicos (cadera, rodilla, columna vertebral)
- Implantes dentales y pilares
- Cajas de marcapasos y carcasas de dispositivos electrónicos implantables
- Instrumental quirúrgico (ligero, no magnético)
- Dispositivos de fijación externa
- Dispositivos cardiovasculares (estructuras de stent, aunque a menudo se procesan de forma diferente)
Por qué les gusta a los clientes: "Una biocompatibilidad inigualable para la implantación a largo plazo, una gran resistencia con un peso reducido que reduce la carga del paciente y una excelente resistencia a la corrosión garantizan la longevidad del dispositivo y la seguridad del paciente. La compatibilidad con IRM es una ventaja significativa".
Aleaciones de cobalto-cromo
Aleaciones de cobalto-cromo (CoCr, por ejemplo, CoCrMo)
Descripción: Conocido por su gran resistencia, dureza, excelente resistencia al desgaste y buena biocompatibilidad y resistencia a la corrosión. Más difícil de mecanizar que el titanio o el acero inoxidable.
Bueno para:
- Implantes ortopédicos, especialmente superficies articuladas en prótesis de cadera y rodilla
- Implantes, puentes y estructuras dentales
- Instrumental quirúrgico de alto estrés
Por qué les gusta a los clientes: "Su excepcional resistencia al desgaste y solidez lo hacen ideal para aplicaciones de implantes exigentes y duraderas, como las articulaciones artificiales, garantizando su durabilidad y rendimiento a lo largo del tiempo."
Aluminio
Aluminio (Calidades comunes: 6061, 7075)
Descripción: Ligero, buena maquinabilidad, excelente conductividad térmica y eléctrica, y rentable. Puede anodizarse para mejorar la resistencia a la corrosión y la codificación por colores. Generalmente no se utiliza para implantes debido a su menor biocompatibilidad en comparación con el Ti o el SS.
Bueno para:
- Carcasas y armarios para equipos médicos
- Estructuras de soporte y bastidores para equipos de diagnóstico
- Ortesis y componentes protésicos (no implantables)
- Disipadores de calor y piezas de gestión térmica
- Dispositivos, plantillas y utillaje para la fabricación de productos médicos
- Prototipos para pruebas de forma y ajuste
Por qué les gusta a los clientes: "Ofrece una gran combinación de bajo peso, facilidad de mecanizado y rentabilidad para componentes no implantables, carcasas de equipos y necesidades de prototipado."
Plásticos
PEEK
Radel® (Polifenilsulfona)
Ultem™ (polieterimida)
Policarbonato
Acetal (POM / Delrin®)
UHMWPE
PEEK
Descripción: Termoplástico de alto rendimiento con excelente resistencia mecánica, rigidez, resistencia química y biocompatibilidad (disponible en grados implantables). Soporta múltiples ciclos de esterilización (vapor, EtO, gamma). Radiotransparente (no obstruye los rayos X).
Bueno para:
- Jaulas de fusión espinal e implantes ortopédicos
- Casquillos de cicatrización dental y pilares provisionales
- Dispositivos de fijación para traumatismos
- Instrumental quirúrgico y guías
- Componentes de equipos analíticos (piezas de cromatografía)
- Conectores y aislantes eléctricos en productos sanitarios
Por qué les gusta a los clientes: "Ofrece una resistencia similar a la del metal con una excelente biocompatibilidad y radiotransparencia, lo que lo convierte en la mejor elección para implantes en los que es necesario obtener imágenes. Su esterilizabilidad y resistencia química también son ventajas clave".
Radel® (Polifenilsulfona)
Descripción: Termoplástico de alto rendimiento que ofrece una excelente tenacidad, resistencia al impacto y alta resistencia al calor. Soporta excepcionalmente bien los ciclos repetidos de esterilización por vapor. Buena resistencia química y disponible en grados biocompatibles transparentes/opacos.
Bueno para:
- Mangos y componentes de instrumentos quirúrgicos
- Bandejas y estuches de esterilización
- Carcasas de dispositivos médicos que requieren esterilización repetida
- Componentes de conducción de fluidos
Por qué les gusta a los clientes: "Su capacidad para soportar numerosos ciclos de autoclave sin degradarse, combinada con su dureza y biocompatibilidad, lo hacen perfecto para instrumentos y bandejas quirúrgicas reutilizables."
Ultem™ (polieterimida)
Descripción: Termoplástico amorfo de alta resistencia al calor, buena resistencia química y estabilidad dimensional. Disponible en grados biocompatibles. Soporta múltiples métodos de esterilización (vapor, EtO, gamma). A menudo ámbar/transparente.
Bueno para:
- Componentes de dispositivos médicos que requieren resistencia y rigidez a altas temperaturas
- Conectores y aisladores eléctricos
- Componentes de instrumentos reutilizables
- Piezas de equipos de diagnóstico
- Colectores y piezas de conducción de fluidos
Por qué les gusta a los clientes: "Proporciona alta resistencia, rigidez y excelente resistencia a la esterilización repetida, a menudo a un coste ligeramente inferior al del PEEK para aplicaciones que no requieren las propiedades mecánicas específicas del PEEK."
Policarbonato
Descripción: Termoplástico fuerte, muy resistente a los impactos y transparente. Buena estabilidad dimensional. Los grados médicos ofrecen biocompatibilidad. Esterilizable mediante EtO y radiación gamma; resistencia limitada al autoclave.
Bueno para:
- Carcasas y envolventes de productos sanitarios (cuando se necesita transparencia)
- Conectores de fluidos y llaves de paso
- Protectores faciales quirúrgicos y gafas de seguridad
- Componentes del equipo de diálisis
- Dispositivos de un solo uso
Por qué les gusta a los clientes: "Su transparencia, alta resistencia al impacto y rentabilidad lo hacen ideal para carcasas, visores y muchos dispositivos de un solo uso en los que la claridad y la dureza son importantes."
Acetal (POM / Delrin®)
Descripción: Termoplástico fuerte y rígido con baja fricción, excelente estabilidad dimensional y buena maquinabilidad. Los grados médicos ofrecen biocompatibilidad para aplicaciones específicas (a menudo contacto superficial, no implantes). Buena resistencia a los productos de limpieza.
Bueno para:
- Componentes funcionales en productos sanitarios (engranajes, cojinetes - no implantes)
- Asas para instrumentos
- Componentes de dispositivos de administración de fármacos
- Dispositivos y medios auxiliares de montaje
- Prototipos funcionales
Por qué les gusta a los clientes: "Su excelente maquinabilidad, rigidez y baja fricción lo hacen ideal para piezas precisas y funcionales en dispositivos e instrumentos en los que no se requiere una implantación a largo plazo."
UHMWPE
Descripción: Resistencia a la abrasión extremadamente alta, coeficiente de fricción muy bajo, alta resistencia al impacto y buena biocompatibilidad. A menudo se suministra en forma semiacabada (barras, láminas) para su mecanizado.
Bueno para:
- Superficies articuladas en implantes ortopédicos (revestimientos de articulaciones de cadera, rodilla y hombro)
- Componentes de desgaste en productos sanitarios
- Almohadillas y parachoques
Por qué les gusta a los clientes: "Su incomparable resistencia al desgaste y su baja fricción son fundamentales para la longevidad y el éxito de las articulaciones artificiales, ya que proporcionan una articulación suave durante décadas."
Productos CNC producidos por Istar Machining
Cómo hacemos especiales las piezas médicas
1. Mecanizado de gran precisión
Nuestras máquinas pueden cortar piezas de hasta 0,5 mm con una precisión perfecta. Esto permite fabricar piezas diminutas para cosas como audífonos o herramientas dentales. Nuestra mecanizado de precisión CNC garantiza que cada pieza cumpla las especificaciones exactas.
2. Normas para salas blancas
Las piezas médicas deben estar muy limpias. Nos aseguramos de que no entre polvo ni gérmenes en sus piezas durante la fabricación.
3. Tratamientos superficiales especiales
Podemos hacer superficies:
- Extra suave (para evitar la proliferación de bacterias)
- Texturizado (para ayudar a que el hueso crezca en los implantes)
- Pulido (para un movimiento perfecto)
4. Probarlo todo
Comprobamos cada pieza con herramientas especiales para asegurarnos:
- El tamaño es exacto
- La forma es perfecta
- El material es lo suficientemente resistente
- No existen pequeñas grietas ni problemas
Usos reales de nuestras piezas CNC médicas
Nuestras piezas ayudan en muchas áreas médicas:
Cirugía cerebral
Herramientas especiales que ayudan a los médicos a operar con seguridad
Por qué nos eligen los médicos y las empresas médicas
Cumplimiento de la FDA
Cumplimos todas las normas estrictas de fabricación médica
Entrega rápida
Obtenga las piezas en 3-5 días cuando las necesite con urgencia
Conocimientos materiales
Sabemos qué metales y plásticos funcionan mejor en el organismo
Calidad perfecta
Nuestras piezas no fallan cuando hay vidas que dependen de ellas
Producción limpia
Sin contaminación en nuestro proceso de fabricación
De la idea al producto médico acabado
Revisión del diseño
Examinamos sus diseños y le proponemos mejoras
Fabricación de prototipos
Hacemos piezas de prueba
Apoyo a las pruebas
Ayudamos a que todo funcione correctamente
Producción final
Fabricamos sus piezas acabadas exactamente según las especificaciones
Documentación
Facilitamos toda la documentación necesaria para la aprobación médica
Calidad que salva vidas
En el trabajo médico, la calidad no consiste sólo en tener buen aspecto, sino en salvar vidas. Nuestro sitio inspección automatizada sistemas comprueban cada pieza con precisión informática. Utilizamos Sondas Renishaw para medir piezas de hasta 0,001 mm, ¡más finas que un cabello humano!
¿Listo para fabricar sus piezas médicas?
Tanto si necesita instrumentos quirúrgicos, implantes o componentes de dispositivos médicos, nuestros micromecanizado médico ofrecen la precisión que merecen sus pacientes.
Póngase en contacto con Istar Machining hoy mismo para hablar de sus necesidades de mecanizado CNC médico. Estamos preparados para ayudarle a fabricar piezas que mejoren y salven vidas.
Preguntas frecuentes
R: ¡Sí! Trabajamos con materiales aprobados por la FDA que son seguros para los implantes.
R: Ofrecemos prototipado rápido en 3-5 días y puede establecer calendarios de producción regulares.
R: Por supuesto. Nuestros ingenieros pueden revisar sus diseños y sugerirle mejoras para una mejor fabricación.
R: Mantenemos las normas ISO 13485, ISO 9001 y cumplimos los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 820.
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