Servicio de mecanizado de componentes médicos

Qué hacemos

En Istar Machining fabricamos piezas médicas especiales con nuestras máquinas de alta tecnología. Nuestras herramientas pueden cortar metal y plástico en las formas exactas que los médicos y hospitales necesitan para ayudar a los pacientes. Seguimos todas las normas médicas importantes para asegurarnos de que nuestras piezas son seguras para su uso en la asistencia sanitaria.

Por qué elegir nuestros servicios de mecanizado médico

• Precisión inigualable: Fabricamos piezas superprecisas, tan pequeñas como un cabello humano.
• Cumplimiento estricto: Seguimos estrictas normas médicas como la ISO 13485 y las normas de la FDA.
• Materiales de grado médico: Podemos trabajar con materiales médicos especiales que son seguros para el organismo.
• 100% Inspección: Comprobamos cada pieza 100% para asegurarnos de que está perfecta.
• Producción flexible: Podemos fabricar una pieza de prueba o miles de piezas para sus necesidades.

Materiales con los que trabajamos

Podemos mecanizar muchos materiales diferentes que son seguros para su uso en herramientas e implantes médicos:

Nuestros equipos de mecanizado médico

Utilizamos las mejores máquinas para fabricar piezas médicas con una precisión perfecta:

• Centros de fresado CNC avanzados: Máquinas capaces de cortar formas complejas por todos los lados.
• Máquinas de tornillos suizas: Para piezas pequeñas y detalladas como tornillos y tubos.
• Electroerosión por hilo: Para cortar formas superprecisas en metal.
• Herramientas de medición avanzadas: Puede comprobar tamaños de hasta 0,0001″ (¡más fino que un cabello humano!).

Lo que podemos hacer por usted

1. Implantes ortopédicos Fabricamos tornillos óseos, barras vertebrales y piezas de prótesis articulares de titanio. Estas piezas tienen texturas especiales que les ayudan a adherirse al hueso.
2. Herramientas quirúrgicas Nuestro mecanizado CNC de precisión crea brocas afiladas, mangos de herramientas y piezas para cirugía robótica. Los médicos necesitan herramientas que funcionen siempre a la perfección.
3. Equipos de diagnóstico Fabricamos piezas diminutas para máquinas de análisis de sangre, equipos de resonancia magnética y monitores de pacientes que deben ser muy precisos.
4. Dispositivos médicos portátiles Nuestro mecanizado CNC médico crea piezas para bombas de insulina, audífonos y otros dispositivos que llevan los pacientes.

Cómo garantizamos la calidad

En Istar Machining, lo comprobamos todo cuidadosamente:

• Probamos todos los materiales para asegurarnos de que son puros y seguros.
• Medimos cada pieza con herramientas especiales para confirmar que es del tamaño correcto.
• Utilizamos métodos de limpieza especiales para eliminar todos los restos de polvo.
• Podemos pulir superficies para que queden superlisas para las piezas que van en la carrocería.
• Nos aseguramos de que las piezas puedan esterilizarse con seguridad en los hospitales.

Nuestro proceso

Nuestro diagrama de procesos

• Primera charla: Debatimos qué partes médicos necesita.
• Revisión del diseño: Nuestros ingenieros comprueban sus diseños para asegurarse de que funcionarán.
• Selección de material: Le ayudamos a elegir los materiales de grado médico adecuados.
• Prototipo: Fabricamos una pieza de prueba para que la pruebes.
• Pruebas: Comprobamos que la pieza cumple todos los requisitos.
• Producción: Fabricamos tantas piezas como necesite.
• Control de calidad: Inspeccionamos todas y cada una de las piezas.
• Embalaje limpio: Empaquetamos las piezas en una sala limpia para mantenerlas seguras.

Sectores a los que ayudamos 

• Hospitales y clínicas: Herramientas y piezas de equipos quirúrgicos
• Empresas de productos sanitarios: Piezas para nuevos inventos sanitarios
• Especialistas en ortopedia: Componentes para prótesis óseas y articulares
• Laboratorios de investigación: Herramientas personalizadas para la investigación médica
• Consultorios dentales: Herramientas y componentes de implantes

Ejemplos de proyectos

Nuestro equipo de Istar Machining ha hecho:

• Pequeños tornillos de titanio más resistentes que el hueso.
• Piezas complejas para sistemas de cirugía robótica que deben moverse con precisión.
• Implantes de titanio personalizados mecanizados por CNC que se adaptan a la forma exacta del cuerpo del paciente.
• Tubos ultrafinos para administrar medicamentos en puntos exactos del cuerpo.

Certificaciones y normas

Cumplimos todas las normas importantes para la fabricación de productos médicos:

• ISO 13485: Sistema especial de calidad de los productos sanitarios
• FDA 21 CFR Parte 820: Normas estadounidenses para la fabricación de productos médicos
• ISO 10993: Pruebas para garantizar que los materiales son seguros para el organismo
• RoHS: Normas sobre sustancias nocivas

Empiece con Istar Machining

¿Listo para fabricar tus piezas médicas? Aquí le explicamos cómo:

1. Envíenos su diseño: Aceptamos archivos CAD en muchos formatos.
2. Pida presupuesto: Le diremos rápidamente el coste y el plazo.
3. Apruebe su prototipo: Vea una muestra antes de la producción completa.
4. Recibir piezas perfectas: Reciba sus componentes médicos a tiempo.