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Service d'usinage CNC médical
Chez Istar Machining, nous fabriquons pièces médicales sur lesquels les médecins et les hôpitaux comptent. Du plus petit au plus grand outils chirurgicaux à implants qui entrent dans votre corps, nos machines découpent le métal et le plastique avec une précision étonnante. Voyons comment nos usinage CNC médical peut vous aider dans votre prochain projet !
- Super propre - aucun germe n'est autorisé !
- Très précis - les moindres erreurs peuvent entraîner de gros problèmes
- Fabriqué à partir de matériaux sûrs - doit fonctionner correctement dans l'organisme
- Respecter des règles strictes - telles que FDA 21 CFR Part 820 et ISO 13485
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- Tous les téléchargements sont sécurisés et confidentiels.
20 ans et plus
Les années d'expérience d'Istar Machining dans l'industrie
300 000 pieds carrés
La taille de l'usine d'Istar Machining
856 machines CNC
Notre équipement CNC compte
Plus de 2000 travailleurs qualifiés
Nombre de machinistes/opérateurs qualifiés chez Istar
Qu'est-ce que l'usinage CNC médical ?
Usinage CNC médical utilise des outils contrôlés par ordinateur pour fabriquer des pièces destinées au secteur médical. Ces machines spéciales suivent des instructions exactes pour couper, façonner et polir des matériaux avec une grande précision. une précision de l'ordre du micron. Il s'agit de pièces qui s'adaptent parfaitement au corps humain ou d'outils qui fonctionnent exactement comme les médecins le souhaitent.
Pourquoi les pièces médicales doivent-elles faire l'objet d'un soin particulier ?
Les pièces médicales doivent être :
- Super propre- aucun germe n'est autorisé !
- Très précis- même les plus petites erreurs peuvent causer de gros problèmes
- Fabriqué à partir de matériaux sûrs- doit bien fonctionner à l'intérieur du corps
- Suivre des règles strictes- comme FDA 21 CFR Part 820 et ISO 13485
Nos principaux services CNC médicaux
Ce que nous faisons | Comment nous le fabriquons | Pourquoi c'est important |
Implants orthopédiques (genou/hanche) | Usinage CNC 5 axes avec une tolérance de ±0,001 mm | Un ajustement parfait signifie moins de douleur et une guérison plus rapide |
Pièces pour la robotique chirurgicale | Usinage de géométries complexes | Aide les médecins à effectuer des opérations de haute précision |
Implants dentaires | Matériaux biocompatibles comme ASTM F136 titane | Sans danger pour la bouche et d'une grande longévité |
Pièces à micro-échelle pour cathéters | Usinage de type suisse | Des tubes ultrafins et parfaits qui traversent les vaisseaux sanguins |
Outils chirurgicaux personnalisés | Usinage en salle blanche | Outils prêts à être utilisés immédiatement en chirurgie |
Guides spécifiques aux patients | Prototypage rapide (3-5 jours) | Des pièces sur mesure qui s'adaptent exactement à votre corps |
Surfaces des implants | Électropolissage | Des surfaces très lisses qui préviennent les infections |
Les matériaux et leurs meilleures utilisations
L'usinage CNC offre précision et polyvalence pour une large gamme de matériaux de qualité médicale. Le choix du bon matériau est essentiel pour la performance, la sécurité et la conformité. Voici les matériaux les plus courants avec lesquels nous travaillons pour les applications médicales :
Métaux
Acier inoxydable
Titane
Alliages de cobalt et de chrome
Aluminium
Acier inoxydable
Acier inoxydable (Qualités médicales courantes : 316L, 304L, 17-4 PH, 420, 440C)
Description : Ils sont très résistants à la corrosion et aux taches, durables et facilement stérilisables. Les qualités médicales (comme le 316L) offrent une excellente biocompatibilité. Les différentes qualités offrent des niveaux variables de solidité, de dureté et de résistance à la corrosion.
Bon pour :
- Instruments chirurgicaux (scalpels, pinces, écarteurs)
- Implants orthopédiques (vis à os, plaques - en particulier 316L)
- Instruments et implants dentaires
- Boîtiers et boîtiers d'appareils
- Composants et connecteurs pour la manipulation des fluides
- Plateaux et matériel de stérilisation
Pourquoi les clients l'aiment : "Sa biocompatibilité avérée (en particulier 316L), son excellente résistance à la corrosion, sa stérilisabilité et son équilibre entre résistance et coût en font une norme fiable pour de nombreux dispositifs médicaux implantables et non implantables".
Titane
Titane (Qualités médicales courantes : qualité 5 - Ti-6Al-4V, qualité 2 - commercialement pur)
Description : Biocompatibilité exceptionnelle, rapport résistance/poids supérieur, grande résistance à la corrosion (en particulier aux fluides corporels) et non magnétique (compatible avec l'IRM). Peut être difficile à usiner.
Bon pour :
- Implants orthopédiques (hanche, genou, rachis)
- Implants dentaires et piliers
- Boîtiers de stimulateurs cardiaques et boîtiers de dispositifs électroniques implantables
- Instruments chirurgicaux (légers, non magnétiques)
- Dispositifs de fixation externe
- Dispositifs cardiovasculaires (structures d'endoprothèses - même si elles sont souvent traitées différemment)
Pourquoi les clients l'aiment : "Une biocompatibilité inégalée pour une implantation à long terme, une grande solidité avec un faible poids réduisant la charge du patient et une excellente résistance à la corrosion garantissent la longévité du dispositif et la sécurité du patient. La compatibilité avec l'IRM est un avantage significatif.
Alliages de cobalt et de chrome
Alliages de cobalt et de chrome (CoCr, par exemple CoCrMo)
Description : Connu pour sa très grande solidité, sa dureté, son excellente résistance à l'usure, sa bonne biocompatibilité et sa résistance à la corrosion. Plus difficile à usiner que le titane ou l'acier inoxydable.
Bon pour :
- Implants orthopédiques, en particulier les surfaces articulées dans les prothèses de la hanche et du genou
- Implants dentaires, bridges et armatures
- Instruments chirurgicaux soumis à de fortes contraintes
Pourquoi les clients l'aiment : "Sa résistance à l'usure et sa solidité exceptionnelles en font un matériau idéal pour les applications d'implant exigeantes et durables telles que les articulations artificielles, garantissant durabilité et performance au fil du temps."
Aluminium
Aluminium (Classes courantes : 6061, 7075)
Description : Léger, bonne usinabilité, excellente conductivité thermique et électrique, et rentable. Peut être anodisé pour une meilleure résistance à la corrosion et un codage couleur. Généralement non utilisé pour les implants en raison d'une biocompatibilité inférieure à celle du Ti ou de l'inox.
Bon pour :
- Boîtiers et enceintes pour équipements médicaux
- Structures de support et cadres pour l'équipement de diagnostic
- Orthèses et composants prothétiques (non implantables)
- Dissipateurs de chaleur et pièces de gestion thermique
- Fixations, gabarits et outillage pour la fabrication de produits médicaux
- Prototypes pour les essais de forme et d'ajustement
Pourquoi les clients l'aiment : "Il offre une excellente combinaison de poids faible, de facilité d'usinage et de rentabilité pour les composants non implantables, les boîtiers d'équipement et les besoins de prototypage".
Plastiques
PEEK
Radel® (Polyphénylsulfone)
Ultem™ (Polyétherimide)
Polycarbonate
Acétal (POM / Delrin®)
UHMWPE
PEEK
Description : Thermoplastique de haute performance avec une excellente résistance mécanique, rigidité, résistance chimique et biocompatibilité (grades implantables disponibles). Résiste à de multiples cycles de stérilisation (vapeur, EtO, gamma). Radiolucide (n'obstrue pas les rayons X).
Bon pour :
- Cages de fusion vertébrale et implants orthopédiques
- Capuchons de cicatrisation dentaire et piliers temporaires
- Dispositifs de fixation pour traumatismes
- Instruments chirurgicaux et guides de ciblage
- Composants d'équipements analytiques (pièces de chromatographie)
- Connecteurs et isolateurs électriques dans les dispositifs médicaux
Pourquoi les clients l'aiment : "Il offre une résistance semblable à celle du métal avec une excellente biocompatibilité et une excellente radiotransparence, ce qui en fait un choix de premier ordre pour les implants nécessitant une imagerie. Sa stérilisabilité et sa résistance aux produits chimiques sont également des atouts majeurs."
Radel® (Polyphénylsulfone)
Description : Thermoplastique haute performance offrant une excellente ténacité, une résistance aux chocs et une grande résistance à la chaleur. Résiste exceptionnellement bien aux cycles répétés de stérilisation à la vapeur. Bonne résistance chimique et disponible dans des qualités biocompatibles transparentes/opaques.
Bon pour :
- Poignées et composants d'instruments chirurgicaux
- Plateaux et boîtes de stérilisation
- Boîtiers de dispositifs médicaux nécessitant une stérilisation répétée
- Composants pour le traitement des fluides
Pourquoi les clients l'aiment : "Sa capacité à supporter de nombreux cycles d'autoclave sans dégradation, associée à sa robustesse et à sa biocompatibilité, en fait un matériau idéal pour les instruments chirurgicaux et les plateaux réutilisables."
Ultem™ (Polyétherimide)
Description : Thermoplastique amorphe à haute résistance avec une grande résistance à la chaleur, une bonne résistance chimique et une bonne stabilité dimensionnelle. Des grades biocompatibles sont disponibles. Supporte plusieurs méthodes de stérilisation (vapeur, EtO, gamma). Souvent ambré/transparent.
Bon pour :
- Composants de dispositifs médicaux nécessitant résistance et rigidité à des températures élevées
- Connecteurs et isolateurs électriques
- Composants d'instruments réutilisables
- Pièces pour équipements de diagnostic
- Collecteurs et pièces de manutention des fluides
Pourquoi les clients l'aiment : "Offre une grande solidité, une grande rigidité et une excellente résistance à la stérilisation répétée, souvent à un coût légèrement inférieur à celui du PEEK pour les applications ne nécessitant pas les propriétés mécaniques spécifiques du PEEK.
Polycarbonate
Description : Thermoplastique solide, très résistant aux chocs et transparent. Bonne stabilité dimensionnelle. Les qualités médicales offrent une biocompatibilité. Stérilisable par EtO et rayonnement gamma ; résistance limitée à l'autoclave.
Bon pour :
- Boîtiers et enveloppes de dispositifs médicaux (lorsque la transparence est nécessaire)
- Raccords et robinets de fluide
- Écrans faciaux chirurgicaux et lunettes de protection
- Composants des équipements de dialyse
- Dispositifs à usage unique
Pourquoi les clients l'aiment : "Sa transparence, sa grande résistance aux chocs et sa rentabilité en font un produit idéal pour les boîtiers, les visières et de nombreux dispositifs à usage unique pour lesquels la clarté et la robustesse sont importantes."
Acétal (POM / Delrin®)
Description : Thermoplastique solide et rigide avec une faible friction, une excellente stabilité dimensionnelle et une bonne usinabilité. Les qualités médicales offrent une biocompatibilité pour des applications spécifiques (souvent contact de surface, pas d'implants). Bonne résistance aux agents de nettoyage.
Bon pour :
- Composants fonctionnels des dispositifs médicaux (engrenages, roulements - non implantés)
- Poignées pour instruments
- Composants de dispositifs d'administration de médicaments
- Accessoires et aides à l'assemblage
- Prototypes fonctionnels
Pourquoi les clients l'aiment : "Son excellente usinabilité, sa rigidité et sa faible friction en font un matériau idéal pour les pièces précises et fonctionnelles des dispositifs et des instruments qui ne nécessitent pas d'implantation à long terme."
UHMWPE
Description : Très grande résistance à l'abrasion, très faible coefficient de frottement, grande résistance aux chocs et bonne biocompatibilité. Souvent livrés sous forme de produits semi-finis (barres, feuilles) pour l'usinage.
Bon pour :
- Surfaces articulées dans les implants orthopédiques (revêtement des articulations de la hanche, du genou et de l'épaule)
- Composants d'usure dans les dispositifs médicaux
- Plaques d'impact et pare-chocs
Pourquoi les clients l'aiment : "Sa résistance inégalée à l'usure et sa faible friction sont essentielles à la longévité et au succès des articulations artificielles, car elles assurent une articulation souple pendant des décennies."
Produits CNC fabriqués par Istar Machining
Comment nous rendons les pièces médicales spéciales
1. Usinage de haute précision
Nos machines peuvent découper des pièces aussi petites que 0,5 mm avec une précision parfaite. Cela permet de fabriquer des pièces minuscules pour des appareils auditifs ou des outils dentaires, par exemple. Nos usinage CNC de précision garantit que chaque pièce est conforme aux spécifications exactes.
2. Normes relatives aux salles blanches
Les pièces médicales doivent être très propres. Nous veillons à ce qu'aucune poussière ou germe n'entre en contact avec vos pièces pendant la fabrication.
3. Traitements de surface spéciaux
Nous pouvons créer des surfaces :
- Extra lisse (pour éviter la prolifération des bactéries)
- Texturé (pour favoriser la croissance de l'os dans les implants)
- Poli (pour un mouvement parfait)
4. Tout tester
Nous contrôlons chaque pièce à l'aide d'outils spéciaux pour nous en assurer :
- La taille est parfaitement adaptée
- La forme est parfaite
- Le matériau est suffisamment solide
- Il n'y a pas de petites fissures ou de problèmes
Utilisations concrètes de nos pièces médicales CNC
Nos pièces sont utiles dans de nombreux domaines médicaux :
Chirurgie cérébrale
Des outils spéciaux qui aident les médecins à travailler en toute sécurité
Pourquoi les médecins et les entreprises médicales nous choisissent
Conformité à la FDA
Nous suivons toutes les règles strictes de la fabrication médicale
Délai d'exécution rapide
Obtenir des pièces dans un délai de 3 à 5 jours en cas de besoin urgent
Connaissance des matériaux
Nous savons quels sont les métaux et les plastiques qui fonctionnent le mieux dans l'organisme
Qualité parfaite
Nos pièces ne tombent pas en panne lorsque des vies en dépendent
Production propre
Pas de contamination dans notre processus de fabrication
De l'idée au produit médical fini
Examen de la conception
Nous examinons vos conceptions et suggérons des améliorations
Fabrication de prototypes
Nous fabriquons des pièces d'essai pour les tester
Soutien aux essais
Nous veillons à ce que tout fonctionne correctement
Production finale
Nous fabriquons vos pièces finies exactement selon les spécifications
Documentation
Nous fournissons tous les documents nécessaires à l'approbation médicale
Une qualité qui sauve des vies
Dans le domaine médical, la qualité n'est pas seulement une question d'apparence, c'est aussi une question de sauver des vies. Notre inspection automatisée vérifient chaque pièce avec la précision d'un ordinateur. Nous utilisons des Sondes Renishaw pour mesurer des pièces jusqu'à 0,001 mm - plus fines qu'un cheveu humain !
Prêt à fabriquer vos pièces médicales ?
Que vous ayez besoin d'instruments chirurgicaux, d'implants ou de composants de dispositifs médicaux, nos micro-usinage médical offrent la précision que vos patients méritent.
Contactez Istar Machining dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins en matière d'usinage CNC médical. Nous sommes prêts à vous aider à fabriquer des pièces qui améliorent et sauvent des vies !
Questions fréquemment posées
R : Oui ! Nous travaillons avec des matériaux approuvés par la FDA qui sont sûrs pour les implants.
R : Nous proposons prototypage rapide dans un délai de 3 à 5 jours et peut établir des calendriers de production réguliers.
R : Absolument. Nos ingénieurs peuvent examiner vos conceptions et suggérer des améliorations pour une meilleure fabrication.
R : Nous respectons les normes ISO 13485 et ISO 9001, ainsi que les exigences de la FDA 21 CFR Part 820.
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