Service d'usinage de composants médicaux

Ce que nous faisons

Chez Istar Machining, nous fabriquons des pièces médicales spéciales à l'aide de nos machines de haute technologie. Nos outils peuvent découper le métal et le plastique dans les formes exactes dont les médecins et les hôpitaux ont besoin pour aider les patients. Nous respectons toutes les règles médicales importantes pour nous assurer que nos pièces peuvent être utilisées en toute sécurité dans le secteur des soins de santé.

Pourquoi choisir nos services d'usinage médical ?

• Précision inégalée : Nous fabriquons des pièces très précises - aussi petites qu'un cheveu humain !
• Conformité stricte : Nous suivons des règles médicales strictes telles que les normes ISO 13485 et FDA.
• Matériaux de qualité médicale : Nous pouvons travailler avec des matériaux médicaux spéciaux qui sont sans danger pour le corps.
• 100% Inspection : Nous vérifions chaque pièce 100% pour nous assurer qu'elle est parfaite.
• Production flexible : Nous pouvons fabriquer une pièce d'essai ou des milliers de pièces pour vos besoins.

Matériaux avec lesquels nous travaillons

Nous pouvons usiner de nombreux matériaux différents qui peuvent être utilisés en toute sécurité dans les outils médicaux et les implants :

Notre équipement d'usinage médical

Nous utilisons les meilleures machines pour fabriquer des pièces médicales avec une précision parfaite :

• Centres de fraisage CNC avancés : Machines capables de découper des formes complexes de tous les côtés.
• Machines à vis suisses : Pour les pièces minuscules et détaillées comme les vis et les tubes.
• Electro-érosion à fil : Pour couper des formes très précises dans le métal.
• Outils de mesure avancés : Cela permet de vérifier des tailles allant jusqu'à 0,0001″ (plus fin qu'un cheveu humain !).

Ce que nous pouvons faire pour vous

1. Implants orthopédiques Nous fabriquons des vis à os, des tiges vertébrales et des pièces de remplacement des articulations en titane. Ces pièces ont des textures spéciales qui leur permettent d'adhérer à l'os.
2. Outils chirurgicaux Notre usinage CNC de précision permet de créer des mèches tranchantes, des poignées d'outils et des pièces pour la chirurgie robotique. Les médecins ont besoin d'outils qui fonctionnent parfaitement à chaque fois.
3. Équipement de diagnostic Nous fabriquons de minuscules pièces pour les machines d'analyse sanguine, les équipements d'IRM et les moniteurs de patients qui doivent être très précis.
4. Dispositifs médicaux portables Notre service d'usinage CNC médical crée des pièces pour les pompes à insuline, les appareils auditifs et d'autres dispositifs portés par les patients.

Comment nous assurons la qualité

Chez Istar Machining, nous contrôlons tout avec soin :

• Nous testons tous les matériaux pour nous assurer qu'ils sont purs et sûrs.
• Nous mesurons chaque pièce à l'aide d'outils spéciaux pour nous assurer qu'elle est de la bonne taille.
• Nous utilisons des méthodes de nettoyage spéciales pour éliminer tous les petits morceaux de poussière.
• Nous pouvons polir les surfaces pour qu'elles soient super lisses pour les pièces qui vont dans le corps.
• Nous veillons à ce que les pièces puissent être stérilisées en toute sécurité dans les hôpitaux.

Notre processus

Notre diagramme de processus

• Premier entretien : Nous discutons des pièces médicales dont vous avez besoin.
• Examen de la conception : Nos ingénieurs vérifient vos conceptions pour s'assurer qu'elles fonctionnent.
• Sélection des matériaux : Nous vous aidons à choisir les bons matériaux de qualité médicale.
• Prototype : Nous fabriquons une pièce d'essai pour que vous puissiez l'essayer.
• Test : Nous vérifions que la pièce répond à toutes les exigences.
• Production : Nous fabriquons autant de pièces que vous le souhaitez.
• Contrôle de la qualité : Nous contrôlons chaque pièce.
• Emballage propre : Nous emballons les pièces dans une salle blanche pour les protéger.

Les secteurs que nous aidons 

• Hôpitaux et cliniques : Outils chirurgicaux et pièces d'équipement
• Sociétés de dispositifs médicaux : Pièces pour de nouvelles inventions dans le domaine de la santé
• Spécialistes en orthopédie : Composants de remplacement des os et des articulations
• Laboratoires de recherche : Outils personnalisés pour la recherche médicale
• Pratiques dentaires : Outils et composants d'implants

Exemples de projets

L'équipe d'Istar Machining a fait :

• De minuscules vis en titane pour la chirurgie de la colonne vertébrale, plus résistantes que l'os.
• Pièces complexes pour les systèmes de chirurgie robotique qui doivent se déplacer avec précision.
• Implants personnalisés en titane usinés par CNC qui correspondent à la forme exacte du corps du patient.
• Tubes ultrafins permettant d'administrer des médicaments à des endroits précis du corps.

Certifications et normes

Nous respectons toutes les règles importantes en matière de fabrication médicale :

• ISO 13485 : Système spécial de qualité des dispositifs médicaux
• FDA 21 CFR Part 820 : Règles américaines pour la fabrication de produits médicaux
• ISO 10993 : Tests pour s'assurer que les matériaux sont sans danger pour l'organisme
• RoHS : Règles relatives aux substances nocives

Démarrer avec Istar Machining

Prêt à fabriquer vos pièces médicales ? Voici comment procéder :

1. Envoyez-nous votre dessin : Nous acceptons les fichiers CAO dans de nombreux formats.
2. Obtenir un devis : Nous vous indiquerons rapidement le coût et le calendrier.
3. Approuver votre prototype : Voir un échantillon avant la production complète.
4. Recevoir des pièces parfaites : Obtenez vos composants médicaux dans les délais impartis.