Lasciate che Istar vi aiuti a iniziare il vostro progetto con la nostra esperienza e il nostro know-how!

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Servizio di lavorazione di componenti medicali

Istar Machining offre la lavorazione di componenti medicali di precisione. Certificati ISO 13485, realizziamo con competenza impianti personalizzati, strumenti chirurgici e parti diagnostiche. Utilizzando CNC avanzati e materiali di grado medico, garantiamo un'accuratezza senza pari e una conformità rigorosa per il settore sanitario.

Parti di lavorazione CNC

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20+ anni

Gli anni di Istar Machining nel settore

300.000 metri quadrati

Le dimensioni dello stabilimento di Istar Machining

300 macchine CNC

Le nostre attrezzature CNC contano

1000 lavoratori qualificati

Numero di macchinisti/operatori specializzati dell'Istar

Cosa facciamo

In Istar Machining realizziamo parti speciali per il settore medicale con le nostre macchine ad alta tecnologia. I nostri strumenti possono tagliare metallo e plastica nelle forme esatte di cui medici e ospedali hanno bisogno per aiutare i pazienti. Seguiamo tutte le regole mediche più importanti per garantire che i nostri pezzi siano sicuri per l'uso in ambito sanitario.

Perché scegliere i nostri servizi di lavorazione medica

  • Precisione ineguagliabile: Realizziamo pezzi estremamente precisi, piccoli come un capello umano!
  • Conformità rigorosa: Seguiamo regole mediche rigorose come le norme ISO 13485 e FDA.
  • Materiali di grado medico: Possiamo lavorare con materiali medici speciali, sicuri per l'organismo.
  • 100% Ispezione: Controlliamo ogni parte 100% per assicurarci che sia perfetta.
  • Produzione flessibile: Possiamo realizzare un pezzo di prova o migliaia di pezzi per le vostre esigenze.

Materiali con cui lavoriamo

Siamo in grado di lavorare molti materiali diversi, sicuri per l'uso in strumenti e impianti medici:

Tipo di materiale

Esempi

Utilizzi

Metalli medicali

Titanio, acciaio inox 316L, nitinolo

Impianti, strumenti chirurgici

Plastica speciale

PEEK, Ultem®, silicone per uso medico

Alloggiamenti per sensori, parti di cateteri

Altri materiali

Ceramica, vetro, compositi biocompatibili

Strumenti di laboratorio, dispositivi diagnostici

Le nostre attrezzature per la lavorazione del settore medicale

Utilizziamo le migliori macchine per realizzare pezzi medicali con una precisione perfetta:

  • Centri di fresatura CNC avanzati: Macchine in grado di tagliare forme complesse da tutti i lati.
  • Macchine a vite svizzere: Per pezzi piccoli e dettagliati come viti e tubi.
  • Elettroerosione a filo: Per il taglio di forme superprecise nel metallo.
  • Strumenti di misura avanzati: Questo può controllare dimensioni fino a 0,0001″ (più sottili di un capello umano!).

Cosa possiamo fare per voi

  1. Impianti ortopedici Produciamo viti ossee, barre spinali e parti di ricambio per le articolazioni in titanio. Queste parti hanno una struttura speciale che le aiuta ad aderire all'osso.
  2. Strumenti chirurgici La nostra lavorazione CNC di precisione crea punte di trapano affilate, manici di utensili e parti per la chirurgia robotica. I medici hanno bisogno di strumenti che funzionino sempre alla perfezione.
  3. Apparecchiature diagnostiche Produciamo minuscoli componenti per macchine per le analisi del sangue, apparecchiature per la risonanza magnetica e monitor per i pazienti che devono essere molto precisi.
  4. Dispositivi medici indossabili La nostra lavorazione CNC per il settore medicale crea parti per pompe per insulina, apparecchi acustici e altri dispositivi indossati dai pazienti.

Come garantiamo la qualità

Alla Istar Machining controlliamo tutto con attenzione:

  • Testiamo tutti i materiali per assicurarci che siano puri e sicuri.
  • Misuriamo ogni pezzo con strumenti speciali per verificare che sia della misura giusta.
  • Utilizziamo metodi di pulizia speciali per rimuovere tutti i piccoli frammenti di polvere.
  • Siamo in grado di lucidare le superfici in modo da renderle estremamente lisce per le parti che vengono inserite nella carrozzeria.
  • Ci assicuriamo che i componenti possano essere sterilizzati in modo sicuro negli ospedali.

Il nostro processo

Il nostro diagramma di processo

  • Primo discorso: Discutiamo di quali parti mediche avete bisogno.
  • Revisione del progetto: I nostri ingegneri verificano i vostri progetti per assicurarsi che funzionino.
  • Selezione del materiale: Vi aiutiamo a scegliere i giusti materiali di grado medico.
  • Prototipo: Realizziamo un pezzo di prova per farvelo provare.
  • Test: Verifichiamo che il pezzo soddisfi tutti i requisiti.
  • Produzione: Produciamo tutti i pezzi di cui avete bisogno.
  • Controllo qualità: Controlliamo ogni singolo pezzo.
  • Imballaggio pulito: Confezioniamo i pezzi in una camera bianca per tenerli al sicuro.

Settori che aiutiamo 

  • Ospedali e cliniche: Parti di strumenti e attrezzature chirurgiche
  • Aziende di dispositivi medici: Parti per nuove invenzioni sanitarie
  • Specialisti in ortopedia: Componenti per protesi ossee e articolari
  • Laboratori di ricerca: Strumenti personalizzati per la ricerca medica
  • Studi dentistici: Strumenti e componenti per impianti

Progetti di esempio

Il nostro team di Istar Machining ha realizzato:

  • Piccole viti in titanio per la chirurgia della colonna vertebrale, più resistenti dell'osso.
  • Parti complesse per sistemi di chirurgia robotica che devono muoversi con precisione.
  • Impianti personalizzati in titanio lavorati a CNC che si adattano all'esatta forma del corpo del paziente.
  • Tubi ultrasottili per la somministrazione di farmaci in punti precisi del corpo.

Certificazioni e standard

Seguiamo tutte le regole importanti per la produzione medica:

  • ISO 13485: Sistema di qualità speciale per dispositivi medici
  • FDA 21 CFR Parte 820: Regole statunitensi per la produzione medica
  • ISO 10993: Test per verificare che i materiali siano sicuri per l'organismo
  • RoHS: Regole sulle sostanze nocive

Iniziate a lavorare con Istar Machining

Siete pronti a creare le vostre parti mediche? Ecco come fare:

  1. Inviateci il vostro progetto: Accettiamo file CAD in molti formati.
  2. Richiedete un preventivo: Vi comunicheremo rapidamente il costo e la tempistica.
  3. Approvare il prototipo: Vedere un campione prima della produzione completa.
  4. Ricevere parti perfette: Ricevete i vostri componenti medici in tempo.

Domande frequenti

A: Sì! Realizziamo parti impiantabili utilizzando materiali biocompatibili e sicuri per l'organismo.

A: Siamo in grado di realizzare elementi di dimensioni pari a 0,0001″ (2,5 micrometri), ovvero circa 1/30 della larghezza di un capello umano!

A: Forniamo tutta la documentazione sul nostro processo di produzione di cui avrete bisogno per la presentazione alla FDA.

A: Assolutamente! Offriamo la lavorazione di prototipi CNC da testare prima di impegnarsi in grandi quantità.

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