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의료 부품 가공 서비스

아이스타 머시닝은 정밀 의료 부품 가공을 제공합니다. ISO 13485 인증을 받은 당사는 맞춤형 임플란트, 수술 도구 및 진단 부품을 전문적으로 제작합니다. 고급 CNC 및 의료용 소재를 활용하여 의료 산업에서 최고의 정확성과 엄격한 규정 준수를 보장합니다.

CNC 가공 부품

새 견적 받기

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20년 이상

업계에서 아이스타 머시닝의 연혁

300,000 평방 피트

아이스타 머시닝의 공장 규모

300대의 CNC 기계

당사의 CNC 장비 수

숙련된 근로자 1000명

아이스타의 숙련된 기계공/운영자 수

당사가 하는 일

아이스타 머시닝에서는 첨단 기계로 특수 의료용 부품을 제작합니다. 당사의 도구는 의사와 병원이 환자를 치료하는 데 필요한 정확한 모양으로 금속과 플라스틱을 절단할 수 있습니다. 우리는 모든 중요한 의료 규칙을 준수하여 의료용 부품을 안전하게 사용할 수 있도록 합니다.

의료용 머시닝 서비스를 선택해야 하는 이유

  • 탁월한 정밀도: 머리카락만큼 작은 초정밀 부품을 제작합니다!
  • 엄격한 규정 준수: 당사는 ISO 13485 및 FDA 표준과 같은 엄격한 의료 규칙을 준수합니다.
  • 의료용 재료: 인체에 안전한 특수 의료용 재료로 작업할 수 있습니다.
  • 100% 검사: 모든 부품 100%가 완벽한지 확인하기 위해 모든 부품을 점검합니다.
  • 유연한 제작: 고객의 필요에 따라 테스트 부품 하나 또는 수천 개의 부품을 제작할 수 있습니다.

함께 작업하는 자료

의료용 도구와 임플란트에 안전하게 사용할 수 있는 다양한 재료를 가공할 수 있습니다:

재료 유형

예제

용도

의료용 금속

티타늄, 316L 스테인리스 스틸, 니티놀

임플란트, 수술 도구

특수 플라스틱

PEEK, Ultem®, 의료용 실리콘

센서 하우징, 카테터 부품

기타 자료

세라믹, 유리, 생체 적합성 복합재

실험실 도구, 진단 장치

당사의 의료용 기계 장비

당사는 최고의 기계를 사용하여 완벽한 정밀도로 의료용 부품을 제작합니다:

  • 고급 CNC 밀링 센터: 모든 면에서 복잡한 모양을 절단할 수 있는 기계.
  • 스위스 스크류 머신: 나사나 튜브와 같은 작고 섬세한 부품에 적합합니다.
  • 와이어 EDM: 금속의 초정밀 형상을 절단하는 데 적합합니다.
  • 고급 측정 도구: 0.0001인치(머리카락보다 얇은!) 크기까지 확인할 수 있습니다.

저희가 만들어 드릴 수 있는 것

  1. 정형외과 임플란트 티타늄으로 뼈 나사, 척추봉, 관절 교체 부품을 제작합니다. 이러한 부품에는 뼈와 결합하는 데 도움이 되는 특별한 질감이 있습니다.
  2. 수술 도구 정밀 CNC 가공을 통해 날카로운 드릴 비트, 공구 손잡이, 로봇 수술용 부품을 제작합니다. 의사에게는 매번 완벽하게 작동하는 도구가 필요합니다.
  3. 진단 장비 우리는 매우 정확해야 하는 혈액 검사기, MRI 장비, 환자 모니터에 들어가는 작은 부품을 만듭니다.
  4. 웨어러블 의료 기기 당사의 의료용 CNC 가공은 인슐린 펌프, 보청기 및 환자가 착용하는 기타 장치용 부품을 제작합니다.

품질 보장 방법

아이스타 머시닝에서는 모든 것을 꼼꼼하게 확인합니다:

  • 모든 자료는 순수하고 안전한지 확인하기 위해 테스트를 거칩니다.
  • 특수 도구로 모든 부품을 측정하여 올바른 크기인지 확인합니다.
  • 특별한 청소 방법을 사용하여 미세한 먼지까지 모두 제거합니다.
  • 신체에 들어가는 부품의 표면을 매우 매끄럽게 연마할 수 있습니다.
  • 병원에서 부품을 안전하게 멸균할 수 있도록 보장합니다.

프로세스

프로세스 다이어그램

  • 첫 번째 이야기: 필요한 의료 부품이 무엇인지 논의합니다.
  • 디자인 검토: 유니티 엔지니어가 설계가 제대로 작동하는지 확인합니다.
  • 소재 선택: 올바른 의료용 소재를 선택할 수 있도록 도와드립니다.
  • 프로토타입: 테스트용 부품을 만들어서 사용해 보세요.
  • 테스트: 부품이 모든 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
  • 프로덕션: 필요한 만큼의 부품을 제작합니다.
  • 품질 확인: 모든 부품을 검사합니다.
  • 깨끗한 포장: 부품을 안전하게 보관하기 위해 클린룸에서 부품을 포장합니다.

지원하는 산업 

  • 병원 및 클리닉: 수술 도구 및 장비 부품
  • 의료 기기 회사: 새로운 헬스케어 발명품용 부품
  • 정형외과 전문의: 뼈 및 관절 대체 부품
  • 연구실: 의료 연구를 위한 맞춤형 도구
  • 치과 진료: 도구 및 임플란트 구성 요소

프로젝트 예시

아이스타 머시닝 팀이 만들었습니다:

  • 뼈보다 강한 척추 수술용 소형 티타늄 나사.
  • 정밀하게 움직여야 하는 로봇 수술 시스템의 복잡한 부품.
  • 환자의 정확한 체형에 맞는 맞춤형 티타늄 CNC 가공 임플란트.
  • 신체의 정확한 부위에 약을 전달하기 위한 초박형 튜브입니다.

인증 및 표준

당사는 의료 제조에 관한 모든 중요한 규칙을 준수합니다:

  • ISO 13485: 특수 의료기기 품질 시스템
  • FDA 21 CFR Part 820: 미국 의료 제조 규정
  • ISO 10993: 소재가 신체에 안전한지 확인하기 위한 테스트
  • RoHS: 유해 물질 관련 규정

아이스타 머시닝 시작하기

의료용 부품을 제작할 준비가 되셨나요? 방법은 다음과 같습니다:

  1. 디자인을 보내주세요: 다양한 형식의 CAD 파일을 지원합니다.
  2. 견적 받기: 비용과 일정을 빠르게 알려드리겠습니다.
  3. 프로토타입을 승인합니다: 정식 제작 전에 샘플을 확인하세요.
  4. 완벽한 부품을 받아보세요: 의료 부품을 제시간에 배송하세요.

자주 묻는 질문

A: 예! 저희는 인체에 안전한 생체 적합성 소재를 사용하여 이식 가능한 부품을 제작합니다.

A: 머리카락 너비의 약 1/30에 해당하는 0.0001인치(2.5마이크로미터)의 작은 피처도 만들 수 있습니다!

A: 당사는 FDA 제출에 필요한 제조 공정에 관한 모든 문서를 제공합니다.

A: 물론이죠! 대량 생산에 들어가기 전에 테스트를 위한 CNC 프로토타입 가공을 제공합니다.

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