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Servizio di lavorazione CNC medicale
In Istar Machining, realizziamo parti mediche su cui contano medici e ospedali. Da piccoli strumenti chirurgici a Impianti che entrano nel vostro corpo, le nostre macchine tagliano metallo e plastica con una precisione sorprendente. Vediamo come le nostre lavorazione CNC medicale può aiutare il vostro prossimo progetto!
- Super pulito - non sono ammessi germi!
- Molto preciso: anche piccoli errori possono causare grossi problemi.
- Realizzati con materiali sicuri: devono funzionare bene all'interno del corpo.
- Seguire regole rigorose, come FDA 21 CFR Part 820 e ISO 13485.
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20+ anni
Gli anni di Istar Machining nel settore
300.000 metri quadrati
Le dimensioni dello stabilimento di Istar Machining
856 macchine CNC
Le nostre attrezzature CNC contano
Oltre 2000 lavoratori qualificati
Numero di macchinisti/operatori specializzati dell'Istar
Che cos'è la lavorazione CNC del settore medicale?
Lavorazione CNC del settore medicale utilizza strumenti controllati dal computer per produrre componenti per il settore medico. Queste macchine speciali seguono istruzioni precise per tagliare, sagomare e lucidare i materiali con un'elevata precisione. precisione a livello di micron. Ciò significa parti che si adattano perfettamente al corpo umano o strumenti che funzionano esattamente come richiesto dai medici.
Perché le parti mediche necessitano di una cura speciale
Le parti mediche devono essere:
- Super pulito- Non sono ammessi germi!
- Molto preciso- anche piccoli errori possono causare grandi problemi
- Realizzato con materiali sicuri- deve funzionare bene all'interno del corpo
- Seguire regole severe- come FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485
I nostri principali servizi di CNC medico
Cosa produciamo | Come lo produciamo | Perché è importante |
Impianti ortopedici (ginocchio/anca) | Lavorazione CNC a 5 assi con tolleranza di ±0,001 mm | Una perfetta vestibilità significa meno dolore e guarigione più rapida |
Parti di robotica chirurgica | Lavorazione di geometrie complesse | Aiuta i medici a eseguire operazioni super precise |
Impianti dentali | Materiali biocompatibili come ASTM F136 titanio | Sicuro per la bocca e di lunga durata |
Parti in microscala per cateteri | Lavorazione di tipo svizzero | Tubi sottilissimi e perfetti che attraversano i vasi sanguigni |
Strumenti chirurgici personalizzati | Lavorazione in camera bianca | Strumenti pronti per l'uso immediato in chirurgia |
Guide specifiche per i pazienti | Prototipazione rapida (3-5 giorni) | Parti personalizzate che si adattano esattamente al vostro corpo |
Superfici implantari | Elettrolucidatura | Superfici super lisce che prevengono le infezioni |
I materiali e i loro usi migliori
La lavorazione CNC offre precisione e versatilità per un'ampia gamma di materiali di grado medicale. La scelta del materiale giusto è fondamentale per le prestazioni, la sicurezza e la conformità. Ecco i materiali più comuni con cui lavoriamo per le applicazioni mediche:
Metalli
Acciaio inox
Titanio
Leghe di cobalto-cromo
Alluminio
Acciaio inox
Acciaio inox (Gradi medici comuni: 316L, 304L, 17-4 PH, 420, 440C)
Descrizione: Altamente resistenti alla corrosione e alle macchie, durevoli e facilmente sterilizzabili. I gradi medici (come il 316L) offrono un'eccellente biocompatibilità. I diversi gradi offrono diversi livelli di forza, durezza e resistenza alla corrosione.
Ideale per:
- Strumenti chirurgici (bisturi, pinze, divaricatori)
- Impianti ortopedici (viti ossee, placche - in particolare 316L)
- Strumenti e impianti dentali
- Alloggiamenti e custodie per dispositivi
- Componenti e connettori per il trattamento dei fluidi
- Vassoi e attrezzature per la sterilizzazione
Perché i clienti lo amano: "La sua comprovata biocompatibilità (in particolare il 316L), l'eccellente resistenza alla corrosione, la sterilizzabilità e l'equilibrio tra forza e costo ne fanno uno standard affidabile per molti dispositivi medici non impiantabili e impiantabili".
Titanio
Titanio (Gradi medici comuni: Grado 5 - Ti-6Al-4V, Grado 2 - Commercialmente puro)
Descrizione: Eccezionale biocompatibilità, rapporto forza-peso superiore, elevata resistenza alla corrosione (soprattutto dei fluidi corporei) e assenza di magnetismo (compatibile con la risonanza magnetica). Può essere difficile da lavorare.
Ideale per:
- Impianti ortopedici (protesi dell'anca, del ginocchio, della colonna vertebrale)
- Impianti dentali e abutment
- Custodie per pacemaker e dispositivi elettronici impiantabili
- Strumenti chirurgici (leggeri, non magnetici)
- Dispositivi di fissazione esterna
- Dispositivi cardiovascolari (strutture di stent - anche se spesso trattati in modo diverso)
Perché i clienti lo amano: "L'impareggiabile biocompatibilità per l'impianto a lungo termine, l'elevata resistenza e il peso ridotto riducono il carico sul paziente e l'eccellente resistenza alla corrosione garantiscono la longevità del dispositivo e la sicurezza del paziente. La compatibilità con la risonanza magnetica è un vantaggio significativo".
Leghe di cobalto-cromo
Leghe di cobalto-cromo (CoCr, ad esempio CoCrMo)
Descrizione: Noto per l'altissima resistenza, la durezza, l'eccellente resistenza all'usura, la buona biocompatibilità e la resistenza alla corrosione. Più difficile da lavorare rispetto al titanio o all'acciaio inossidabile.
Ideale per:
- Impianti ortopedici, in particolare le superfici articolate nelle protesi dell'anca e del ginocchio
- Impianti, ponti e strutture dentali
- Strumenti chirurgici ad alta sollecitazione
Perché i clienti lo amano: "La sua eccezionale resistenza all'usura e la sua forza lo rendono ideale per applicazioni implantari impegnative e di lunga durata, come le articolazioni artificiali, garantendo durata e prestazioni nel tempo".
Alluminio
Alluminio (Gradi comuni: 6061, 7075)
Descrizione: Leggerezza, buona lavorabilità, eccellente conducibilità termica ed elettrica ed economicità. Può essere anodizzato per migliorare la resistenza alla corrosione e la codifica dei colori. Generalmente non viene utilizzato per gli impianti a causa della minore biocompatibilità rispetto a Ti o SS.
Ideale per:
- Alloggiamenti e custodie per apparecchiature mediche
- Strutture di supporto e telai per apparecchiature diagnostiche
- Ortotici e componenti protesici (non impiantabili)
- Dissipatori di calore e componenti per la gestione termica
- Attrezzature, maschere e utensili per la produzione medicale
- Prototipi per il test di forma e vestibilità
Perché i clienti lo amano: "Offre un'ottima combinazione di peso ridotto, facilità di lavorazione e convenienza per componenti non impiantabili, alloggiamenti di apparecchiature e necessità di prototipazione".
Plastica
SETTIMANA
Radel® (polifenilsolfone)
Ultem™ (polieterimmide)
Policarbonato
Acetale (POM / Delrin®)
UHMWPE
SETTIMANA
Descrizione: Termoplastica ad alte prestazioni con eccellente resistenza meccanica, rigidità, resistenza chimica e biocompatibilità (sono disponibili gradi impiantabili). Resiste a molteplici cicli di sterilizzazione (vapore, EtO, gamma). Radiolucente (non ostacola i raggi X).
Ideale per:
- Gabbie di fusione spinale e impianti ortopedici
- Cappette di guarigione e monconi provvisori
- Dispositivi di fissazione per traumi
- Strumenti chirurgici e guide di puntamento
- Componenti per apparecchiature analitiche (parti per cromatografia)
- Connettori e isolatori elettrici nei dispositivi medici
Perché i clienti lo amano: "Offre una resistenza simile a quella del metallo con un'eccellente biocompatibilità e radiotrasparenza, che ne fanno una scelta privilegiata per gli impianti in cui è necessaria la diagnostica per immagini. Anche la sterilizzabilità e la resistenza chimica sono vantaggi fondamentali".
Radel® (polifenilsolfone)
Descrizione: Termoplastica ad alte prestazioni che offre eccellente tenacità, forza d'urto ed elevata resistenza al calore. Resiste in modo eccezionale a ripetuti cicli di sterilizzazione a vapore. Buona resistenza chimica e disponibilità di gradi biocompatibili trasparenti/opachi.
Ideale per:
- Manici e componenti per strumenti chirurgici
- Vassoi e custodie per la sterilizzazione
- Alloggiamenti per dispositivi medici che richiedono una sterilizzazione ripetuta
- Componenti per il trattamento dei fluidi
Perché i clienti lo amano: "La sua capacità di resistere a numerosi cicli di autoclave senza degradarsi, unita alla sua robustezza e biocompatibilità, lo rende perfetto per strumenti chirurgici e vassoi riutilizzabili".
Ultem™ (polieterimmide)
Descrizione: Termoplastico amorfo ad alta resistenza con elevata resistenza al calore, buona resistenza chimica e stabilità dimensionale. Sono disponibili gradi biocompatibili. Resiste a diversi metodi di sterilizzazione (vapore, EtO, gamma). Spesso di colore ambrato/trasparente.
Ideale per:
- Componenti di dispositivi medici che richiedono resistenza e rigidità alle alte temperature
- Connettori e isolatori elettrici
- Componenti di strumenti riutilizzabili
- Parti di apparecchiature diagnostiche
- Collettori e componenti per il trattamento dei fluidi
Perché i clienti lo amano: "Fornisce elevata forza, rigidità ed eccellente resistenza alla sterilizzazione ripetuta, spesso a un costo leggermente inferiore rispetto al PEEK per le applicazioni che non richiedono le proprietà meccaniche specifiche del PEEK".
Policarbonato
Descrizione: Termoplastica robusta, altamente resistente agli urti e trasparente. Buona stabilità dimensionale. I gradi medici offrono biocompatibilità. Sterilizzabile tramite EtO e radiazioni gamma; resistenza limitata all'autoclave.
Ideale per:
- Alloggiamenti e custodie per dispositivi medici (dove è necessaria la trasparenza)
- Connettori e rubinetti per fluidi
- Schermi facciali chirurgici e occhiali di sicurezza
- Componenti per apparecchiature di dialisi
- Dispositivi monouso
Perché i clienti lo amano: "La sua trasparenza, l'elevata resistenza agli urti e l'economicità lo rendono ideale per alloggiamenti, visiere e molti dispositivi monouso in cui chiarezza e resistenza sono importanti".
Acetale (POM / Delrin®)
Descrizione: Termoplastico forte e rigido con basso attrito, eccellente stabilità dimensionale e buona lavorabilità. I gradi medicali offrono biocompatibilità per applicazioni specifiche (spesso a contatto con la superficie, non con gli impianti). Buona resistenza agli agenti detergenti.
Ideale per:
- Componenti funzionali nei dispositivi medici (ingranaggi, cuscinetti - non impiantabili)
- Maniglie per strumenti
- Componenti di dispositivi per la somministrazione di farmaci
- Dispositivi e ausili per il montaggio
- Prototipi funzionali
Perché i clienti lo amano: "L'eccellente lavorabilità, la rigidità e il basso attrito lo rendono ideale per la realizzazione di parti precise e funzionali in dispositivi e strumenti in cui non è richiesto un impianto a lungo termine".
UHMWPE
Descrizione: Resistenza all'abrasione estremamente elevata, coefficiente di attrito molto basso, elevata resistenza agli urti e buona biocompatibilità. Spesso vengono forniti come forme semilavorate (barre, lastre) per la lavorazione.
Ideale per:
- Superfici articolate in impianti ortopedici (rivestimenti per articolazioni di anca, ginocchio e spalla)
- Componenti di usura nei dispositivi medici
- Cuscinetti e paraurti antiurto
Perché i clienti lo amano: "La sua impareggiabile resistenza all'usura e il basso attrito sono fondamentali per la longevità e il successo delle articolazioni artificiali, che garantiscono un'articolazione fluida per decenni".
Prodotti CNC realizzati da Istar Machining
Come rendiamo speciali le parti mediche
1. Lavorazione super precisa
Le nostre macchine possono tagliare pezzi di 0,5 mm con una precisione perfetta. In questo modo si ottengono pezzi minuscoli per apparecchi acustici o strumenti dentali. Il nostro lavorazione CNC di precisione Il servizio di assistenza garantisce che ogni pezzo sia conforme alle specifiche esatte.
2. Standard della camera bianca
I pezzi medicali devono essere pulitissimi. Ci assicuriamo che polvere e germi non finiscano sui vostri pezzi durante la produzione.
3. Trattamenti superficiali speciali
Possiamo creare superfici:
- Extra liscio (per prevenire la crescita dei batteri)
- Testurizzati (per favorire la crescita dell'osso negli impianti)
- Lucidato (per un movimento perfetto)
4. Testare tutto
Controlliamo ogni parte con strumenti speciali per essere sicuri:
- La dimensione è esattamente quella giusta
- La forma è perfetta
- Il materiale è sufficientemente resistente
- Non esistono piccole crepe o problemi
Usi reali delle nostre parti CNC medicali
I nostri componenti sono utili in molte aree mediche:
Chirurgia cerebrale
Strumenti speciali che aiutano i medici a operare in sicurezza
Perché i medici e le aziende mediche ci scelgono
Conformità alla FDA
Seguiamo tutte le regole più severe per la produzione medica
Tempi rapidi
Ottenere i pezzi in 3-5 giorni quando sono necessari con urgenza
Conoscenza dei materiali
Sappiamo quali sono i metalli e le plastiche che funzionano meglio nel corpo.
Qualità perfetta
Le nostre parti non si guastano quando le vite dipendono da esse
Produzione pulita
Nessuna contaminazione nel nostro processo di produzione
Dall'idea al prodotto medico finito
Revisione del design
Esaminiamo i vostri progetti e suggeriamo miglioramenti
Realizzazione di prototipi
Realizziamo dei pezzi di prova per testare
Supporto ai test
Vi aiutiamo a fare in modo che tutto funzioni correttamente
Produzione finale
Realizziamo i vostri pezzi finiti esattamente secondo le specifiche
Documentazione
Forniamo tutta la documentazione necessaria per l'approvazione medica
La qualità che salva le vite
Nel settore medico, la qualità non riguarda solo l'aspetto estetico, ma anche la possibilità di salvare vite umane. Il nostro ispezione automatizzata sistemi di controllo di ogni parte con precisione computerizzata. Utilizziamo speciali Sonde Renishaw per misurare pezzi fino a 0,001 mm, più sottili di un capello umano!
Siete pronti a realizzare le vostre parti mediche?
Sia che abbiate bisogno di strumenti chirurgici, impianti o componenti di dispositivi medici, i nostri microlavorazioni mediche offrono la precisione che i vostri pazienti meritano.
Contattate Istar Machining oggi stesso per discutere le vostre esigenze di lavorazione CNC in campo medico. Siamo pronti a contribuire alla realizzazione di parti che migliorano e salvano vite umane!
Domande frequenti
R: Sì! Lavoriamo con materiali approvati dalla FDA e sicuri per gli impianti.
R: Offriamo prototipazione rapida in 3-5 giorni e può impostare programmi di produzione regolari.
R: Assolutamente sì. I nostri ingegneri possono esaminare i vostri progetti e suggerire miglioramenti per una migliore produzione.
R: Manteniamo le certificazioni ISO 13485, ISO 9001 e seguiamo i requisiti della FDA 21 CFR Part 820.
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