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아이스타 머시닝에서는 의료 부품 의사와 병원이 신뢰하는 제품입니다. 작은 것부터 수술 도구 에 임플란트 우리 기계는 금속과 플라스틱을 놀라운 정확도로 절단합니다. 어떻게 의료용 CNC 가공 다음 프로젝트에 도움이 될 수 있습니다!
다음 파일 형식의 업로드를 지원합니다: .step .stp .sldprt .stl .ipt .3mf .3dxml .prt .sat .dxf .x_t .x_b .jt .catpart
업계에서 아이스타 머시닝의 연혁
아이스타 머시닝의 공장 규모
당사의 CNC 장비 수
아이스타의 숙련된 기계공/운영자 수
의료용 CNC 가공 는 컴퓨터로 제어되는 도구를 사용하여 의료용 부품을 제작합니다. 이 특수 기계는 정확한 지침에 따라 재료를 자르고, 모양을 만들고, 연마합니다. 미크론 수준의 정밀도. 이는 인체에 완벽하게 맞는 부품이나 의사가 필요로 하는 대로 정확하게 작동하는 도구를 의미합니다.
의료용 부품이어야 합니다:
우리가 만드는 것 | 제작 방법 | 중요한 이유 |
정형외과 임플란트 (무릎/엉덩이) | 5축 CNC 가공 허용 오차 ±0.001mm | 완벽한 착용감은 통증 감소와 빠른 치유를 의미합니다. |
수술용 로봇 부품 | 복잡한 형상 가공 | 의사의 초정밀 수술 수행 지원 |
치과 임플란트 | 생체 적합성 소재 같은 ASTM F136 티타늄 | 입안에 안전하며 수년간 지속됩니다. |
마이크로 스케일 부품 카테터용 | 스위스형 가공 | 혈관을 관통하는 매우 얇고 완벽한 튜브 |
맞춤형 수술 도구 | 클린룸 가공 | 수술에 즉시 사용할 수 있는 도구 |
환자별 가이드 | 신속한 프로토타이핑 (3~5일) | 내 몸에 꼭 맞는 맞춤형 부품 |
임플란트 표면 | 전기 연마 | 감염을 방지하는 매우 매끄러운 표면 |
CNC 가공은 다양한 의료용 소재에 정밀도와 다용도성을 제공합니다. 올바른 소재를 선택하는 것은 성능, 안전 및 규정 준수를 위해 매우 중요합니다. 다음은 유니티가 의료용으로 사용하는 일반적인 소재입니다:
금속
스테인리스 스틸 (일반 의료용 등급: 316L, 304L, 17-4 PH, 420, 440C)
설명: 부식과 얼룩에 강하고 내구성이 뛰어나며 쉽게 살균할 수 있습니다. 의료용 등급(316L 등)은 생체 적합성이 뛰어납니다. 등급에 따라 강도, 경도, 내식성 수준이 다릅니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "입증된 생체 적합성(특히 316L), 우수한 내식성, 멸균성, 강도와 비용의 균형으로 많은 비이식 및 이식형 의료 기기에서 신뢰할 수 있는 표준이 되고 있습니다."
티타늄 (일반 의료용 등급: 5등급 - Ti-6Al-4V, 2등급 - 상업용 순수)
설명: 뛰어난 생체 적합성, 우수한 중량 대비 강도, 부식(특히 체액)에 대한 높은 내성, 비자기성(MRI 호환). 기계 가공이 까다로울 수 있습니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "장기 이식을 위한 탁월한 생체 적합성, 가벼운 무게와 높은 강도로 환자의 부담을 줄여주며 우수한 내식성으로 기기의 수명과 환자의 안전을 보장합니다. MRI 호환성도 큰 장점입니다."
코발트-크롬 합금 (CoCr, 예: CoCrMo)
설명: 매우 높은 강도와 경도, 우수한 내마모성, 우수한 생체 적합성 및 내식성으로 잘 알려져 있습니다. 티타늄이나 스테인리스 스틸보다 가공이 더 어렵습니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "내마모성과 강도가 뛰어나 인공 관절과 같이 까다롭고 오래 지속되는 임플란트 분야에 이상적이며 시간이 지나도 내구성과 성능을 보장합니다."
알루미늄 (공통 등급: 6061, 7075)
설명: 가볍고, 가공성이 우수하며, 열 및 전기 전도성이 뛰어나고, 비용 효율적입니다. 내식성과 색상 코딩을 개선하기 위해 아노다이징 처리할 수 있습니다. 일반적으로 Ti 또는 SS에 비해 생체 적합성이 낮기 때문에 임플란트에는 사용되지 않습니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "이식 불가능한 부품, 장비 하우징 및 프로토타입 제작에 필요한 가벼운 무게, 가공 용이성, 비용 효율성을 모두 갖춘 훌륭한 조합입니다."
플라스틱
설명: 기계적 강도, 강성, 내화학성, 생체 적합성이 뛰어난 고성능 열가소성 플라스틱(이식 가능한 등급 사용 가능). 여러 멸균 사이클(증기, EtO, 감마)을 견딥니다. 방사선 투과성(엑스레이를 방해하지 않음).
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "금속과 같은 강도와 뛰어난 생체 적합성 및 방사선 불투과성을 제공하여 영상 촬영이 필요한 임플란트에 가장 적합한 소재입니다. 멸균성과 내화학성 또한 주요 이점입니다."
설명: 뛰어난 인성, 충격 강도 및 높은 내열성을 제공하는 고성능 열가소성 플라스틱입니다. 반복적인 증기 멸균 사이클을 매우 잘 견딥니다. 내화학성이 우수하며 투명/불투명 생체 적합성 등급으로 제공됩니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "수많은 오토클레이브 사이클을 성능 저하 없이 견딜 수 있는 능력과 인성 및 생체 적합성이 결합되어 재사용 가능한 수술 기구 및 트레이에 완벽합니다."
설명: 내열성, 내화학성 및 치수 안정성이 우수한 고강도 비정질 열가소성 플라스틱입니다. 생체 적합성 등급을 사용할 수 있습니다. 여러 멸균 방법(증기, EtO, 감마)을 견딥니다. 종종 호박색/투명.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "높은 강도, 강성, 반복 멸균에 대한 우수한 저항성을 제공하며, PEEK의 특정 기계적 특성이 필요하지 않은 애플리케이션의 경우 PEEK보다 약간 낮은 비용으로 사용할 수 있습니다."
설명: 견고하고 충격에 강한 투명한 열가소성 플라스틱. 치수 안정성이 우수합니다. 의료용 등급으로 생체 적합성 제공. EtO 및 감마선을 통한 멸균 가능; 오토클레이브 내성이 제한적입니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "투명성, 높은 충격 강도, 비용 효율성 덕분에 투명성과 견고성이 중요한 하우징, 바이저 및 다양한 일회용 기기에 이상적입니다."
설명: 마찰이 적고 치수 안정성이 뛰어나며 가공성이 우수한 강하고 단단한 열가소성 플라스틱입니다. 의료용 등급은 특정 용도(임플란트가 아닌 표면 접촉이 많은 경우)에 적합한 생체 적합성을 제공합니다. 세척제에 대한 내성이 우수합니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "뛰어난 가공성, 강성 및 낮은 마찰로 장기간 이식이 필요하지 않은 장치 및 기기의 정밀하고 기능적인 부품에 적합합니다."
설명: 매우 높은 내마모성, 매우 낮은 마찰 계수, 높은 충격 강도 및 우수한 생체 적합성. 가공을 위해 반제품 형태(로드, 시트)로 공급되는 경우가 많습니다.
좋은 대상:
고객이 좋아하는 이유: "탁월한 내마모성과 낮은 마찰력은 인공 관절의 수명과 성공에 매우 중요하며, 수십 년 동안 부드러운 관절을 제공합니다."
당사의 기계는 0.5mm의 작은 부품도 완벽하게 정확하게 절단할 수 있습니다. 따라서 보청기나 치과용 공구와 같은 작은 부품을 제작할 수 있습니다. 우리의 정밀 CNC 가공 서비스는 모든 부품이 정확한 사양을 충족하도록 보장합니다.
의료용 부품은 매우 청결해야 합니다. 제조 과정에서 먼지나 세균이 부품에 묻지 않도록 합니다.
서페이스를 만들 수 있습니다:
특수 도구로 모든 부품을 확인합니다:
의료 제조에 대한 모든 엄격한 규정을 준수합니다.
긴급하게 필요한 경우 3~5일 내에 부품 받기
어떤 금속과 플라스틱이 체내에서 가장 잘 작용하는지 알고 있습니다.
생명이 달린 부품은 고장 나지 않습니다.
제조 공정에서 오염 없음
디자인을 살펴보고 개선점을 제안합니다.
테스트 제품을 만들어서 사용해 봅니다.
모든 것이 제대로 작동하도록 지원합니다.
완성된 부품을 사양에 맞게 정확하게 제작합니다.
의료 승인에 필요한 모든 서류를 제공합니다.
의료 업무에서 품질은 단순히 보기 좋은 것만이 아니라 생명을 구하는 것과도 관련이 있습니다. 우리의 자동화된 검사 시스템은 모든 부품을 컴퓨터로 정밀하게 검사합니다. 우리는 특별한 레니쇼 프로브 를 사용하여 머리카락보다 얇은 0.001mm까지 부품을 측정할 수 있습니다!
수술 기구, 임플란트 또는 의료 기기 구성품이 필요한지 여부에 관계없이 당사의 의료용 마이크로 머시닝 기능은 환자에게 필요한 정밀도를 제공합니다.
의료용 CNC 가공 요구 사항에 대해 논의하려면 지금 바로 Istar Machining에 문의하십시오. 생명을 개선하고 구하는 부품을 만들 수 있도록 도와드릴 준비가 되어 있습니다!
A: 네! 저희는 임플란트에 안전한 FDA 승인 재료로 작업합니다.
A: 다음을 제공합니다. 신속한 프로토타이핑 3~5일 내에 정기적인 제작 일정을 설정할 수 있습니다.
A: 물론입니다. 저희 엔지니어가 설계를 검토하고 더 나은 제조를 위한 개선 사항을 제안할 수 있습니다.
A: 당사는 ISO 13485, ISO 9001을 유지하며 FDA 21 CFR Part 820 요구 사항을 준수합니다.
미디어 블라스팅은 물건을 빠르게 청소할 수 있는 방법입니다. 오래된 물건을 다시 새것처럼 보이게 만들 수 있습니다. 이 페이지는
DFM의 의미 제조 가능성을 위한 설계는 물건을 쉽게 만들 수 있도록 하는 방법입니다. 다음과 같은 제품을 만드는 데 도움이 됩니다.