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Serviço de maquinagem CNC para medicina
Na Istar Machining, fabricamos peças médicas com que os médicos e os hospitais contam. Desde os mais pequenos instrumentos cirúrgicos para implantes que entram no seu corpo, as nossas máquinas cortam metal e plástico com uma precisão espantosa. Vamos ver como as nossas maquinagem CNC médica pode ajudar o seu próximo projeto!
- Super limpo - não são permitidos germes!
- Muito preciso - mesmo pequenos erros podem causar grandes problemas
- Fabricado com materiais seguros - deve funcionar bem dentro do corpo
- Seguir regras rigorosas - como FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485
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Mais de 20 anos
Os anos da Istar Machining na indústria
300.000 pés quadrados
A dimensão da fábrica da Istar Machining
856 máquinas CNC
O nosso equipamento CNC conta com
Mais de 2000 trabalhadores qualificados
Número de maquinistas/operadores especializados da Istar
O que é a maquinagem CNC médica?
Maquinação CNC médica utiliza ferramentas controladas por computador para fabricar peças para a área médica. Estas máquinas especiais seguem instruções exactas para cortar, moldar e polir materiais com precisão ao nível dos microns. Isto significa peças que se encaixam perfeitamente no corpo humano ou ferramentas que funcionam exatamente como os médicos necessitam.
Porque é que as peças médicas necessitam de cuidados especiais
As peças médicas devem ser:
- Super limpo- não são permitidos germes!
- Muito preciso- mesmo pequenos erros podem causar grandes problemas
- Fabricado com materiais seguros- deve funcionar bem no interior do organismo
- Seguir regras estritas- como FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485
Os nossos principais serviços CNC médicos
O que fazemos | Como o fazemos | Porque é que é importante |
Implantes ortopédicos (joelho/quadril) | Maquinação CNC de 5 eixos com tolerância de ±0,001 mm | Um ajuste perfeito significa menos dor e uma cicatrização mais rápida |
Peças para robótica cirúrgica | Maquinação de geometria complexa | Ajuda os médicos a efetuar operações super precisas |
Implantes dentários | Materiais biocompatíveis como ASTM F136 titânio | Seguro para a boca e dura muitos anos |
Peças em microescala para cateteres | Maquinação de tipo suíço | Tubos ultra-finos e perfeitos que atravessam os vasos sanguíneos |
Ferramentas cirúrgicas personalizadas | Maquinação em salas limpas | Ferramentas prontas para utilização imediata na cirurgia |
Guias específicos para os doentes | Prototipagem rápida (3-5 dias) | Peças personalizadas que se adaptam exatamente ao seu corpo |
Superfícies dos implantes | Electropolimento | Superfícies super lisas que evitam infecções |
Materiais e suas melhores utilizações
A maquinagem CNC oferece precisão e versatilidade para uma vasta gama de materiais de qualidade médica. A escolha do material correto é fundamental para o desempenho, segurança e conformidade. Eis os materiais comuns com que trabalhamos para aplicações médicas:
Metais
Aço inoxidável
Titânio
Ligas de cobalto-crómio
Alumínio
Aço inoxidável
Aço inoxidável (Classes médicas comuns: 316L, 304L, 17-4 PH, 420, 440C)
Descrição: Altamente resistente à corrosão e a manchas, durável e facilmente esterilizável. Os graus médicos (como o 316L) oferecem uma excelente biocompatibilidade. Diferentes graus fornecem níveis variados de força, dureza e resistência à corrosão.
Bom para:
- Instrumentos cirúrgicos (bisturis, pinças, retractores)
- Implantes ortopédicos (parafusos para ossos, placas - especialmente 316L)
- Instrumentos e implantes dentários
- Caixas e invólucros para dispositivos
- Componentes e conectores para manuseamento de fluidos
- Tabuleiros e equipamento de esterilização
Porque é que os clientes adoram: "A sua comprovada biocompatibilidade (especialmente o 316L), a excelente resistência à corrosão, a esterilização e o equilíbrio entre resistência e custo fazem dele um padrão fiável para muitos dispositivos médicos implantáveis e não implantáveis."
Titânio
Titânio (Graus médicos comuns: Grau 5 - Ti-6Al-4V, Grau 2 - Comercialmente puro)
Descrição: Biocompatibilidade excecional, relação resistência/peso superior, altamente resistente à corrosão (especialmente fluidos corporais) e não magnético (compatível com a ressonância magnética). Pode ser difícil de maquinar.
Bom para:
- Implantes ortopédicos (anca, joelho, implantes da coluna vertebral)
- Implantes dentários e pilares
- Estojos de pacemakers e alojamentos de dispositivos electrónicos implantáveis
- Instrumentos cirúrgicos (leves, não magnéticos)
- Dispositivos de fixação externa
- Dispositivos cardiovasculares (estruturas de stent - embora muitas vezes processadas de forma diferente)
Porque é que os clientes adoram: "A biocompatibilidade inigualável para uma implantação a longo prazo, a elevada resistência com baixo peso reduz a carga sobre o doente e a excelente resistência à corrosão garante a longevidade do dispositivo e a segurança do doente. A compatibilidade com a ressonância magnética é uma vantagem significativa."
Ligas de cobalto-crómio
Ligas de cobalto-crómio (CoCr, por exemplo, CoCrMo)
Descrição: Conhecido pela sua elevada resistência, dureza, excelente resistência ao desgaste, boa biocompatibilidade e resistência à corrosão. Mais difícil de maquinar do que o titânio ou o aço inoxidável.
Bom para:
- Implantes ortopédicos, especialmente superfícies de articulação em próteses da anca e do joelho
- Implantes dentários, pontes e estruturas
- Instrumentos cirúrgicos de alta tensão
Porque é que os clientes adoram: "A sua excecional resistência ao desgaste e força tornam-no ideal para aplicações de implantes exigentes e de longa duração, como articulações artificiais, garantindo durabilidade e desempenho ao longo do tempo."
Alumínio
Alumínio (Classes comuns: 6061, 7075)
Descrição: Leve, boa maquinabilidade, excelente condutividade térmica e eléctrica e rentável. Pode ser anodizado para melhorar a resistência à corrosão e o código de cores. Geralmente não é utilizado para implantes devido à sua menor biocompatibilidade em comparação com o Ti ou SS.
Bom para:
- Caixas e invólucros para equipamento médico
- Estruturas de suporte e armações para equipamentos de diagnóstico
- Ortóteses e componentes protéticos (não implantáveis)
- Dissipadores de calor e peças de gestão térmica
- Dispositivos, gabaritos e ferramentas para o fabrico de produtos médicos
- Protótipos para testes de forma e ajuste
Porque é que os clientes adoram: "Oferece uma excelente combinação de baixo peso, facilidade de maquinação e rentabilidade para componentes não implantáveis, caixas de equipamento e necessidades de prototipagem."
Plásticos
PEEK
Radel® (Polifenilsulfona)
Ultem™ (Polieterimida)
Policarbonato
Acetal (POM / Delrin®)
UHMWPE
PEEK
Descrição: Termoplástico de elevado desempenho com excelente resistência mecânica, rigidez, resistência química e biocompatibilidade (estão disponíveis graus implantáveis). Resiste a vários ciclos de esterilização (vapor, EtO, gama). Radiolucente (não obstrui os raios X).
Bom para:
- Gaiolas de fusão espinal e implantes ortopédicos
- Tampas de cicatrização dentária e pilares provisórios
- Dispositivos de fixação de traumatismos
- Instrumentos cirúrgicos e guias de orientação
- Componentes de equipamento analítico (peças para cromatografia)
- Conectores e isoladores eléctricos em dispositivos médicos
Porque é que os clientes adoram: "Oferece uma resistência semelhante à do metal com uma excelente biocompatibilidade e radiolucência, o que o torna uma escolha de topo para implantes onde é necessário obter imagens. A sua esterilização e resistência química são também vantagens fundamentais."
Radel® (Polifenilsulfona)
Descrição: Termoplástico de elevado desempenho que oferece uma excelente dureza, resistência ao impacto e elevada resistência ao calor. Resiste excecionalmente bem a ciclos repetidos de esterilização a vapor. Boa resistência química e disponível em graus biocompatíveis transparentes/opacos.
Bom para:
- Cabos e componentes de instrumentos cirúrgicos
- Bandejas e estojos de esterilização
- Alojamentos de dispositivos médicos que requerem esterilização repetida
- Componentes de manuseamento de fluidos
Porque é que os clientes adoram: "A sua capacidade de suportar numerosos ciclos de autoclave sem degradação, combinada com a sua resistência e biocompatibilidade, torna-a perfeita para instrumentos e tabuleiros cirúrgicos reutilizáveis."
Ultem™ (Polieterimida)
Descrição: Termoplástico amorfo de alta resistência com elevada resistência ao calor, boa resistência química e estabilidade dimensional. Estão disponíveis graus biocompatíveis. Resiste a vários métodos de esterilização (vapor, EtO, gama). Frequentemente de cor âmbar/transparente.
Bom para:
- Componentes de dispositivos médicos que requerem resistência e rigidez a altas temperaturas
- Conectores e isoladores eléctricos
- Componentes de instrumentos reutilizáveis
- Peças para equipamentos de diagnóstico
- Manifolds e peças para manuseamento de fluidos
Porque é que os clientes adoram: "Fornece elevada resistência, rigidez e excelente resistência à esterilização repetida, muitas vezes a um custo ligeiramente inferior ao do PEEK para aplicações que não requerem as propriedades mecânicas específicas do PEEK."
Policarbonato
Descrição: Termoplástico forte, altamente resistente ao impacto e transparente. Boa estabilidade dimensional. As qualidades médicas oferecem biocompatibilidade. Esterilizável por EtO e radiação gama; resistência limitada ao autoclave.
Bom para:
- Caixas e invólucros de dispositivos médicos (quando é necessária transparência)
- Conectores de fluidos e torneiras
- Protectores faciais cirúrgicos e óculos de proteção
- Componentes de equipamentos de diálise
- Dispositivos de utilização única
Porque é que os clientes adoram: "A sua transparência, a elevada resistência ao impacto e a relação custo-eficácia tornam-no ideal para caixas, viseiras e muitos dispositivos de utilização única em que a clareza e a resistência são importantes."
Acetal (POM / Delrin®)
Descrição: Termoplástico forte e rígido com baixa fricção, excelente estabilidade dimensional e boa maquinabilidade. Os graus médicos oferecem biocompatibilidade para aplicações específicas (frequentemente contacto com a superfície, não implantes). Boa resistência a agentes de limpeza.
Bom para:
- Componentes funcionais em dispositivos médicos (engrenagens, rolamentos - não implantes)
- Pegas para instrumentos
- Componentes de dispositivos de administração de medicamentos
- Dispositivos de fixação e auxiliares de montagem
- Protótipos funcionais
Porque é que os clientes adoram: "A excelente maquinabilidade, rigidez e baixa fricção tornam-no ótimo para peças precisas e funcionais em dispositivos e instrumentos onde não é necessária uma implantação a longo prazo."
UHMWPE
Descrição: Resistência à abrasão extremamente elevada, coeficiente de atrito muito baixo, elevada resistência ao impacto e boa biocompatibilidade. Frequentemente fornecido em formas semi-acabadas (varas, folhas) para maquinagem.
Bom para:
- Superfícies de articulação em implantes ortopédicos (revestimentos de articulações da anca, joelho e ombro)
- Componentes de desgaste em dispositivos médicos
- Almofadas e para-choques de impacto
Porque é que os clientes adoram: "A sua incomparável resistência ao desgaste e baixa fricção são fundamentais para a longevidade e o sucesso das articulações artificiais, proporcionando uma articulação suave durante décadas."
Produtos CNC produzidos pela Istar Machining
Como tornamos as peças médicas especiais
1. Maquinação super precisa
As nossas máquinas podem cortar peças tão pequenas como 0,5 mm com uma precisão perfeita. Isto permite criar peças minúsculas para coisas como aparelhos auditivos ou ferramentas dentárias. Os nossos maquinagem CNC de precisão garante que cada peça cumpre as especificações exactas.
2. Normas para salas limpas
As peças médicas têm de estar super limpas. Certificamo-nos de que não há pó ou germes nas suas peças durante o fabrico.
3. Tratamentos especiais de superfície
Podemos fazer superfícies:
- Extra suave (para evitar o crescimento de bactérias)
- Texturizado (para ajudar o osso a crescer nos implantes)
- Polido (para um movimento perfeito)
4. Testar tudo
Verificamos cada peça com ferramentas especiais para nos certificarmos:
- O tamanho é exatamente o correto
- A forma é perfeita
- O material é suficientemente resistente
- Não existem pequenas fissuras ou problemas
Usos reais das nossas peças CNC médicas
As nossas peças ajudam em muitas áreas médicas:
Porque é que os médicos e as empresas médicas nos escolhem
Conformidade com a FDA
Seguimos todas as regras rigorosas para o fabrico de produtos médicos
Rápida rotação
Obter peças em 3-5 dias quando necessário com urgência
Conhecimentos materiais
Sabemos quais os metais e plásticos que funcionam melhor no corpo
Qualidade perfeita
As nossas peças não falham quando vidas dependem delas
Produção limpa
Não há contaminação no nosso processo de fabrico
Da ideia ao produto médico acabado
Revisão do projeto
Analisamos os seus projectos e sugerimos melhorias
Criação de protótipos
Fazemos peças de teste para experimentar
Apoio aos testes
Ajudamos a garantir que tudo funciona corretamente
Produção final
Fabricamos as suas peças acabadas exatamente de acordo com as especificações
Documentação
Fornecemos toda a documentação necessária para a aprovação médica
Qualidade que salva vidas
No trabalho médico, a qualidade não tem apenas a ver com bom aspeto - tem a ver com salvar vidas. A nossa inspeção automatizada Os sistemas verificam cada peça com precisão informática. Utilizamos Sondas Renishaw para medir peças até 0,001 mm - mais finas do que um cabelo humano!
Pronto para fabricar as suas peças médicas?
Quer necessite de instrumentos cirúrgicos, implantes ou componentes de dispositivos médicos, a nossa micro-usinagem médica proporcionam a precisão que os seus doentes merecem.
Contacte a Istar Machining hoje para discutir as suas necessidades de maquinação CNC médica. Estamos prontos para ajudar a fabricar peças que melhoram e salvam vidas!
Perguntas frequentes
R: Sim! Trabalhamos com materiais aprovados pela FDA que são seguros para implantes.
R: Oferecemos prototipagem rápida em 3-5 dias e pode estabelecer calendários de produção regulares.
R: Sem dúvida. Os nossos engenheiros podem rever os seus projectos e sugerir melhorias para um melhor fabrico.
R: Mantemos a ISO 13485, ISO 9001 e seguimos os requisitos da FDA 21 CFR Parte 820.
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