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Serviço de maquinação de componentes médicos

A Istar Machining oferece maquinação de precisão de componentes médicos. Com a certificação ISO 13485, criamos implantes personalizados, ferramentas cirúrgicas e peças de diagnóstico. Utilizando CNC avançado e materiais de qualidade médica, garantimos uma precisão inigualável e uma conformidade rigorosa para o sector dos cuidados de saúde.

Peças de maquinagem CNC

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Suporta o carregamento dos seguintes formatos de ficheiro: .STEP .STP .SLDPRT .STL .IPT .3MF .3DXML .PRT .SAT .DXF .X_T .X_B .JT .CATPART

Mais de 20 anos

Os anos da Istar Machining na indústria

300.000 pés quadrados

A dimensão da fábrica da Istar Machining

300 máquinas CNC

O nosso equipamento CNC conta com

1000 trabalhadores qualificados

Número de maquinistas/operadores especializados da Istar

O que fazemos

Na Istar Machining, fabricamos peças médicas especiais com as nossas máquinas de alta tecnologia. As nossas ferramentas podem cortar metal e plástico com as formas exactas de que os médicos e os hospitais necessitam para ajudar os doentes. Seguimos todas as regras médicas importantes para garantir que as nossas peças são seguras para utilização nos cuidados de saúde.

Porquê escolher os nossos serviços de maquinagem médica

  • Precisão incomparável: Fabricamos peças super precisas - tão pequenas como um cabelo humano!
  • Cumprimento rigoroso: Seguimos regras médicas rigorosas, como as normas ISO 13485 e FDA.
  • Materiais de qualidade médica: Podemos trabalhar com materiais médicos especiais que são seguros para o corpo.
  • 100% Inspeção: Verificamos cada peça 100% para nos certificarmos de que é perfeita.
  • Produção flexível: Podemos fabricar uma peça de teste ou milhares de peças para as suas necessidades.

Materiais com que trabalhamos

Podemos maquinar muitos materiais diferentes que são seguros para utilização em ferramentas e implantes médicos:

Tipo de material

Exemplos

Utilizações

Metais médicos

Titânio, aço inoxidável 316L, nitinol

Implantes, instrumentos cirúrgicos

Plásticos especiais

PEEK, Ultem®, silicone de grau médico

Caixas de sensores, peças de cateteres

Outros materiais

Cerâmica, vidro, compósitos biocompatíveis

Ferramentas de laboratório, dispositivos de diagnóstico

O nosso equipamento de maquinagem médica

Utilizamos as melhores máquinas para fabricar peças médicas com uma precisão perfeita:

  • Centros de fresagem CNC avançados: Máquinas que podem cortar formas complexas de todos os lados.
  • Máquinas de parafusos suíças: Para peças minúsculas e pormenorizadas, como parafusos e tubos.
  • EDM de fio: Para cortar formas super-precisas em metal.
  • Ferramentas de medição avançadas: Pode verificar tamanhos até 0,0001″ (mais fino do que um cabelo humano!).

O que podemos fazer por si

  1. Implantes ortopédicos Fabricamos parafusos ósseos, hastes vertebrais e peças de substituição de articulações em titânio. Estas peças têm texturas especiais que as ajudam a ligar-se ao osso.
  2. Ferramentas cirúrgicas A nossa maquinagem CNC de precisão cria brocas afiadas, cabos de ferramentas e peças para cirurgia robótica. Os médicos precisam de ferramentas que funcionem sempre na perfeição.
  3. Equipamento de diagnóstico Fabricamos peças minúsculas para máquinas de análises ao sangue, equipamento de ressonância magnética e monitores de doentes que têm de ser muito precisos.
  4. Dispositivos médicos vestíveis A nossa maquinagem CNC médica cria peças para bombas de insulina, aparelhos auditivos e outros dispositivos que os doentes usam.

Como garantimos a qualidade

Na Istar Machining, verificamos tudo cuidadosamente:

  • Testamos todos os materiais para nos certificarmos de que são puros e seguros.
  • Medimos cada peça com ferramentas especiais para confirmar que é do tamanho correto.
  • Utilizamos métodos de limpeza especiais para remover todos os pequenos pedaços de pó.
  • Podemos polir as superfícies para que fiquem super lisas para as peças que vão para a carroçaria.
  • Certificamo-nos de que as peças podem ser esterilizadas em segurança nos hospitais.

O nosso processo

O nosso diagrama de processos

  • Primeira conversa: Discutimos quais as peças médicas de que necessita.
  • Revisão do projeto: Os nossos engenheiros verificam os seus projectos para se certificarem de que funcionam.
  • Seleção de materiais: Ajudamos a selecionar os materiais de qualidade médica adequados.
  • Protótipo: Fazemos uma peça de teste para que possa experimentar.
  • Testes: Verificamos se a peça cumpre todos os requisitos.
  • Produção: Fabricamos tantas peças quantas as suas necessidades.
  • Controlo de qualidade: Inspeccionamos todas as peças.
  • Embalagem limpa: Embalamos as peças numa sala limpa para as manter seguras.

Indústrias que ajudamos 

  • Hospitais e clínicas: Ferramentas e peças de equipamento cirúrgico
  • Empresas de dispositivos médicos: Peças para novas invenções no domínio dos cuidados de saúde
  • Especialistas em Ortopedia: Componentes de substituição de ossos e articulações
  • Laboratórios de investigação: Ferramentas personalizadas para investigação médica
  • Consultórios dentários: Ferramentas e componentes de implantes

Exemplos de projectos

A nossa equipa na Istar Machining fez:

  • Pequenos parafusos de titânio para cirurgia da coluna vertebral que são mais fortes do que o osso.
  • Peças complexas para sistemas de cirurgia robótica que precisam de se mover com precisão.
  • Implantes personalizados de titânio maquinados por CNC que correspondem à forma exacta do corpo de um paciente.
  • Tubos ultra-finos para administrar medicamentos em pontos exactos do corpo.

Certificações e normas

Seguimos todas as regras importantes para o fabrico de produtos médicos:

  • ISO 13485: Sistema de qualidade especial para dispositivos médicos
  • FDA 21 CFR Parte 820: Regras dos EUA para o fabrico de produtos médicos
  • ISO 10993: Testes para garantir que os materiais são seguros para o corpo
  • RoHS: Regras sobre substâncias nocivas

Começar a trabalhar com a Istar Machining

Pronto para fabricar as suas peças médicas? Aqui está como:

  1. Envie-nos o seu desenho: Aceitamos ficheiros CAD em vários formatos.
  2. Obter um orçamento: Informá-lo-emos rapidamente do custo e do calendário.
  3. Aprovar o seu protótipo: Ver uma amostra antes da produção total.
  4. Receber peças perfeitas: Obtenha os seus componentes médicos entregues a tempo.

Perguntas frequentes

A: Sim! Fabricamos peças implantáveis utilizando materiais biocompatíveis que são seguros para o corpo.

A: Podemos criar caraterísticas tão pequenas como 0,0001″ (2,5 micrómetros) - o que corresponde a cerca de 1/30 da largura de um cabelo humano!

A: Fornecemos toda a documentação sobre o nosso processo de fabrico de que necessitará para as submissões à FDA.

A: Sem dúvida! Oferecemos maquinação de protótipos CNC para testes antes de se comprometer com quantidades maiores.

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